Effekten av rask transfusjon med væskebehandlingssystem 2000® (FMS) (FMS)
15. april 2013 oppdatert av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Effekt av rask transfusjon med FMS (Fluid Management System 2000®) på plasmakaliumkonsentrasjonen hos voksne levertransplantasjonsmottakere)
Rask infusjon av røde blodlegemer er kjent for å resultere i økning av plasmakalium.
Forskerne prøver å undersøke endringen i plasmakalium under rask infusjon av blandede blodkomponenter i reservoaret til væskebehandlingssystemet (FMS) hos levertransplanterte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FMS er et standardutstyr for å forberede seg på den massive blødningen under levertransplantasjonsoperasjonen.
Denne enheten leverer vanligvis en blanding av røde blodlegemer (RBC), fersk frossen plasma og vanlig saltvann.
Rask infusjon av RBC er kjent for å resultere i økning av kalium og reduksjon av kalsium i pasientens plasma.
Det er imidlertid ingen rapport om konsekvensen av rask transfusjon av blodblandingen i reservoaret til FMS, spesielt hos levertransplantasjonsmottakere.
Det primære endepunktet for denne studien er å undersøke endringen i plasmakalium og å vurdere muligheten for hyperkalemi og relatert sykelighet.
Endringer i blodets pH og plasmakalsium vil også bli søkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- levertransplantasjonsmottakere
Ekskluderingskriterier:
- hemoglobin > 10 g/dL før operasjon
- nyresvikt
- hyperkalemi
- kronisk hyponatremi
- hjertedysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: FMS
Pasienter som fikk blodoverføring ved hjelp av FMS
|
FMS har et integrert stort volum (ca. 3000 ml) reservoar og leverer en blodblanding (4 enheter RBC, 4 enheter FFP og 800 ml normal saltvann) satt i reservoaret med en maksimal hastighet på 750 ml/min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma kalium
Tidsramme: Transfusjon og prøvetaking av blod gjøres intraoperativt, hovedsakelig i perioden med hepatektomi. Samlet tid for datainnsamling er vanligvis innen 4 timer.
|
Fire enheter RBC, fire enheter FFP og 800 ml normal saltvann settes inn i FMS-reservoaret.
Blodprøver tas før, under og etter transfusjon av 300 ml blodblanding.
Steder for blodprøvetaking er infusjonslinjen til FMS og de arterielle og sentrale venelinjene til pasienten.
Denne prosessen gjentas 4 ganger hos en pasient.
Innsamlede blodprøver blir umiddelbart analysert med en apparat for pleietest (GEM Premier 3000).
Resultatet vil bli analysert med passende statistikk som RMANOVA.
|
Transfusjon og prøvetaking av blod gjøres intraoperativt, hovedsakelig i perioden med hepatektomi. Samlet tid for datainnsamling er vanligvis innen 4 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
7. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CWJung_FMS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .