Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van snelle transfusie met Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)

15 april 2013 bijgewerkt door: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Effect van snelle transfusie met FMS (Fluid Management System 2000®) op de plasmakaliumconcentratie bij volwassen levertransplantatieontvangers)

Het is bekend dat snelle infusie van rode bloedcellen resulteert in een toename van plasmakalium. De onderzoekers proberen de verandering in plasmakalium te onderzoeken tijdens snelle infusie van gemengde bloedcomponenten in het reservoir van het vloeistofmanagementsysteem (FMS) bij ontvangers van een levertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

FMS is een standaarduitrusting ter voorbereiding op de massale bloeding tijdens de levertransplantatie. Dit apparaat levert meestal een mengsel van rode bloedcellen (RBC), vers ingevroren plasma en normale zoutoplossing. Het is bekend dat snelle infusie van RBC resulteert in een toename van kalium en een afname van calcium in het plasma van de patiënt. Er is echter geen melding over de gevolgen van snelle transfusie van het bloedmengsel in het reservoir van de FMS, met name bij de levertransplantatie-ontvangers. Het primaire eindpunt van deze studie is het onderzoeken van de verandering in het plasmakalium en het beoordelen van de mogelijkheid van hyperkaliëmie en gerelateerde morbiditeit. Er zal ook worden gezocht naar veranderingen in de pH van het bloed en plasmacalcium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangers van levertransplantaties

Uitsluitingscriteria:

  • hemoglobine > 10 g/dL vóór de operatie
  • nierfalen
  • hyperkaliëmie
  • chronische hyponatriëmie
  • cardiale disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: FMS
Patiënten die bloedtransfusie hebben gekregen met behulp van FMS
Apparaat: Vloeistofmanagementsysteem 2000 (FMS)
De FMS heeft een geïntegreerd reservoir met groot volume (ongeveer 3000 ml) en levert een bloedmengsel (4 eenheden RBC, 4 eenheden FFP en 800 ml normale zoutoplossing) in het reservoir met een maximale snelheid van 750 ml/min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma kalium
Tijdsspanne: Transfusie en bloedafname vinden intraoperatief plaats, voornamelijk tijdens de periode van hepatectomie. De totale tijd voor het verzamelen van gegevens is meestal binnen 4 uur.
Vier eenheden RBC, vier eenheden FFP en 800 ml normale zoutoplossing worden in het FMS-reservoir gedaan. Voor, tijdens en na de transfusie van 300 ml bloedmengsel worden bloedmonsters afgenomen. Plaatsen voor bloedafname zijn de infuuslijn van de FMS en de arteriële en centraal veneuze lijnen van de patiënt. Dit proces wordt 4 keer herhaald bij een patiënt. Verworven bloedmonsters worden onmiddellijk geanalyseerd met een point-of-care-testapparaat (GEM Premier 3000). Het resultaat wordt geanalyseerd met de juiste statistieken zoals RMANOVA.
Transfusie en bloedafname vinden intraoperatief plaats, voornamelijk tijdens de periode van hepatectomie. De totale tijd voor het verzamelen van gegevens is meestal binnen 4 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CWJung_FMS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistofmanagementsysteem 2000 (FMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren