Эффект быстрого переливания с помощью Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)
15 апреля 2013 г. обновлено: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Влияние быстрого переливания с FMS (Fluid Management System 2000®) на концентрацию калия в плазме у взрослых реципиентов трансплантации печени)
Известно, что быстрое введение эритроцитов приводит к повышению уровня калия в плазме.
Исследователи пытаются исследовать изменение уровня калия в плазме во время быстрого вливания смешанных компонентов крови в резервуар системы управления жидкостью (FMS) у реципиентов трансплантата печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
FMS является стандартным оборудованием для подготовки к массивному кровотечению во время операции по пересадке печени.
Это устройство обычно доставляет смесь эритроцитов (эритроцитов), свежезамороженной плазмы и физиологического раствора.
Известно, что быстрое введение эритроцитов приводит к увеличению содержания калия и снижению содержания кальция в плазме пациента.
Однако нет сообщений о последствиях быстрого переливания смеси крови в резервуар ФМС, особенно у реципиентов трансплантированной печени.
Первичной конечной точкой этого исследования является изучение изменения уровня калия в плазме и оценка возможности гиперкалиемии и связанных с ней осложнений.
Изменения pH крови и уровня кальция в плазме также будут изучены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- реципиенты трансплантации печени
Критерий исключения:
- гемоглобин > 10 г/дл до операции
- почечная недостаточность
- гиперкалиемия
- хроническая гипонатриемия
- сердечная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФМС
Пациенты, получившие переливание крови с помощью ФМС
|
FMS имеет встроенный резервуар большого объема (около 3000 мл) и подает смесь крови (4 единицы эритроцитов, 4 единицы СЗП и 800 мл физиологического раствора), помещенную в резервуар, с максимальной скоростью 750 мл/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный калий
Временное ограничение: Переливание и забор крови производят интраоперационно, преимущественно в период гепатэктомии. Общее время сбора данных обычно не превышает 4 часов.
|
В резервуар ФМС помещают четыре единицы эритроцитов, четыре единицы СЗП и 800 мл физиологического раствора.
Заборы крови производят до, во время и после переливания 300 мл гемосмеси.
Местами забора крови являются инфузионная линия ФМС и артериальная и центральная венозная линии больного.
Этот процесс повторяется 4 раза у пациента.
Полученные образцы крови немедленно анализируются с помощью устройства для тестирования в месте оказания медицинской помощи (GEM Premier 3000).
Результат будет проанализирован с соответствующей статистикой, такой как RMANOVA.
|
Переливание и забор крови производят интраоперационно, преимущественно в период гепатэктомии. Общее время сбора данных обычно не превышает 4 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CWJung_FMS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .