Nopean verensiirron vaikutus nesteenhallintajärjestelmällä 2000® (FMS) (FMS)
maanantai 15. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
FMS:n (Fluid Management System 2000®) nopean verensiirron vaikutus plasman kaliumpitoisuuteen aikuisilla maksansiirron saajilla
Punasolujen nopean infuusion tiedetään johtavan plasman kaliumpitoisuuden nousuun.
Tutkijat yrittävät tutkia plasman kaliumin muutosta nopean sekaveren komponenttien infuusion aikana nesteenhallintajärjestelmän (FMS) säiliössä maksansiirron saajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FMS on vakiovaruste, jolla valmistaudutaan maksansiirtoleikkauksen aikana tapahtuvaan massiiviseen verenvuotoon.
Tämä laite tuottaa yleensä punasolujen (RBC), tuoreen pakastetun plasman ja normaalin suolaliuoksen seoksen.
Punasolujen nopean infuusion tiedetään johtavan kaliumin lisääntymiseen ja kalsiumin vähenemiseen potilaan plasmassa.
Kuitenkaan ei ole raportoitu FMS:n säiliössä olevan veriseoksen nopean siirron seurauksista, etenkään maksansiirron saajille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä on tutkia plasman kaliumin muutosta ja arvioida hyperkalemian ja siihen liittyvän sairastuvuuden mahdollisuus.
Myös veren pH:n ja plasman kalsiumin muutoksia haetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksansiirron saajat
Poissulkemiskriteerit:
- hemoglobiini > 10 g/dl ennen leikkausta
- munuaisten vajaatoiminta
- hyperkalemia
- krooninen hyponatremia
- sydämen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FMS
Potilaat, jotka ovat saaneet verensiirtoa FMS:n avulla
|
FMS-laitteessa on integroitu suuritilavuus (noin 3000 ml) säiliö, ja se annostelee veriseosta (4 yksikköä RBC:tä, 4 yksikköä FFP:tä ja 800 ml normaalia suolaliuosta) säiliöön laitettuna enintään 750 ml/min nopeudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kalium
Aikaikkuna: Verensiirto ja verinäytteenotto tehdään intraoperatiivisesti, pääasiassa hepatektomian aikana. Tiedonkeruun kokonaisaika on yleensä 4 tuntia.
|
FMS-säiliöön laitetaan neljä yksikköä RBC:tä, neljä yksikköä FFP:tä ja 800 ml normaalia suolaliuosta.
Verinäytteitä otetaan ennen 300 ml veriseosta, sen aikana ja sen jälkeen.
Verinäytteiden ottopaikat ovat FMS:n infuusiolinja sekä potilaan valtimo- ja keskuslaskimolinjat.
Tämä prosessi toistetaan 4 kertaa potilaalla.
Otetut verinäytteet analysoidaan välittömästi hoitopistetestilaitteella (GEM Premier 3000).
Tulos analysoidaan asianmukaisilla tilastoilla, kuten RMANOVA.
|
Verensiirto ja verinäytteenotto tehdään intraoperatiivisesti, pääasiassa hepatektomian aikana. Tiedonkeruun kokonaisaika on yleensä 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWJung_FMS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .