Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hurtig transfusion med væskestyringssystem 2000® (FMS) (FMS)

15. april 2013 opdateret af: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​hurtig transfusion med FMS (Fluid Management System 2000®) på plasmakaliumkoncentrationen hos voksne levertransplantationsmodtagere)

Hurtig infusion af røde blodlegemer er kendt for at resultere i en stigning i plasmakalium. Forskerne forsøger at undersøge ændringen i plasmakalium under hurtig infusion af blandede blodkomponenter i reservoiret af fluid management system (FMS) hos levertransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FMS er et standardudstyr til at forberede den massive blødning under levertransplantationsoperationen. Denne enhed afgiver normalt en blanding af røde blodlegemer (RBC), frisk frosset plasma og normalt saltvand. Hurtig infusion af røde blodlegemer er kendt for at resultere i en stigning i kalium og et fald i calcium i patientens plasma. Der er dog ingen rapport om konsekvensen af ​​hurtig transfusion af blodblandingen i reservoiret af FMS, især hos levertransplantationsmodtagere. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at undersøge ændringen i plasmakalium og at vurdere muligheden for hyperkaliæmi og relateret morbiditet. Ændringer i blodets pH og plasmacalcium vil også blive søgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-799
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levertransplantationsmodtagere

Ekskluderingskriterier:

  • hæmoglobin > 10 g/dL før operation
  • Nyresvigt
  • hyperkaliæmi
  • kronisk hyponatriæmi
  • hjertedysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FMS
Patienter, der modtog blodtransfusion ved hjælp af FMS
Enhed: Væskestyringssystem 2000 (FMS)
FMS'en har et integreret reservoir med stort volumen (ca. 3000 ml) og afgiver en blodblanding (4 enheder RBC, 4 enheder FFP og 800 ml normal saltvand) sat i reservoiret med en maksimal hastighed på 750 ml/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma kalium
Tidsramme: Transfusion og prøveudtagning af blod foretages intraoperativt, hovedsageligt i perioden med hepatektomi. Samlet tid for dataindsamling er normalt inden for 4 timer.
Fire enheder RBC, fire enheder FFP og 800 ml normal saltvand anbringes i FMS-reservoiret. Der tages blodprøver før, under og efter transfusion af 300 ml blodblanding. Steder for blodprøvetagning er infusionsslangen i FMS og patientens arterielle og centrale venelinjer. Denne proces gentages 4 gange hos en patient. Erhvervede blodprøver analyseres øjeblikkeligt med en point-of-care-testanordning (GEM Premier 3000). Resultatet vil blive analyseret med passende statistikker såsom RMANOVA.
Transfusion og prøveudtagning af blod foretages intraoperativt, hovedsageligt i perioden med hepatektomi. Samlet tid for dataindsamling er normalt inden for 4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWJung_FMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Væskestyringssystem 2000 (FMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner