Effet de la transfusion rapide avec Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)
15 avril 2013 mis à jour par: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Effet de la transfusion rapide avec FMS (Fluid Management System 2000®) sur la concentration plasmatique de potassium chez les receveurs de greffe de foie adultes)
Une perfusion rapide de globules rouges est connue pour entraîner une augmentation du potassium plasmatique.
Les chercheurs tentent d'étudier la variation du potassium plasmatique lors de la perfusion rapide de composants sanguins mixtes dans le réservoir du système de gestion des fluides (FMS) chez les receveurs de greffe de foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le FMS est un équipement standard pour se préparer aux saignements massifs lors de la chirurgie de greffe du foie.
Cet appareil délivre généralement un mélange de globules rouges (RBC), de plasma frais congelé et de solution saline normale.
Une perfusion rapide de RBC est connue pour entraîner l'augmentation du potassium et la diminution du calcium dans le plasma du patient.
Cependant, il n'existe aucun rapport sur les conséquences d'une transfusion rapide du mélange sanguin dans le réservoir du FMS, en particulier chez les receveurs de greffe de foie.
Le point final principal de cette étude est d'étudier le changement du potassium plasmatique et d'évaluer la possibilité d'hyperkaliémie et de morbidité associée.
Des modifications du pH sanguin et du calcium plasmatique seront également recherchées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- receveurs de greffe de foie
Critère d'exclusion:
- hémoglobine > 10 g/dL avant la chirurgie
- insuffisance rénale
- hyperkaliémie
- hyponatrémie chronique
- dysfonctionnement cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: FMS
Patients ayant reçu une transfusion sanguine par FMS
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Le FMS dispose d'un réservoir intégré de grand volume (environ 3000 ml) et délivre un mélange sanguin (4 unités de GR, 4 unités de FFP et 800 ml de solution saline normale) placé dans le réservoir à un débit maximum de 750 ml/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potassium plasmatique
Délai: La transfusion et le prélèvement de sang sont effectués en peropératoire, principalement pendant la période d'hépatectomie. Le temps global de collecte des données est généralement de 4 heures.
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Quatre unités de RBC, quatre unités de FFP et 800 ml de solution saline normale sont placées dans le réservoir FMS.
Des prélèvements sanguins sont effectués avant, pendant et après la transfusion de 300 ml de mélange sanguin.
Les sites de prélèvements sanguins sont la ligne de perfusion du FMS et les lignes artérielle et veineuse centrale du patient.
Ce processus est répété 4 fois chez un patient.
Les échantillons de sang acquis sont immédiatement analysés avec un appareil de test au point de service (GEM Premier 3000).
Le résultat sera analysé avec des statistiques appropriées telles que RMANOVA.
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La transfusion et le prélèvement de sang sont effectués en peropératoire, principalement pendant la période d'hépatectomie. Le temps global de collecte des données est généralement de 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CWJung_FMS
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