Effetto della trasfusione rapida con Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)
15 aprile 2013 aggiornato da: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Effetto della trasfusione rapida con FMS (Fluid Management System 2000®) sulla concentrazione plasmatica di potassio in soggetti adulti sottoposti a trapianto di fegato)
È noto che l'infusione rapida di globuli rossi determina un aumento del potassio plasmatico.
I ricercatori stanno cercando di studiare il cambiamento del potassio plasmatico durante l'infusione rapida di componenti ematici misti nel serbatoio del sistema di gestione dei fluidi (FMS) nei riceventi di trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
FMS è un'apparecchiatura standard per prepararsi al sanguinamento massiccio durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato.
Questo dispositivo di solito fornisce una miscela di globuli rossi (RBC), plasma fresco congelato e soluzione fisiologica.
È noto che l'infusione rapida di globuli rossi determina un aumento del potassio e una diminuzione del calcio nel plasma del paziente.
Tuttavia non vi è alcuna relazione sulle conseguenze della trasfusione rapida della miscela di sangue nel serbatoio della FMS, specialmente nei riceventi di trapianto di fegato.
L'endpoint primario di questo studio è quello di indagare il cambiamento del potassio plasmatico e valutare la possibilità di iperkaliemia e morbilità correlata.
Verranno ricercate anche le variazioni del pH del sangue e del calcio plasmatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destinatari di trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- emoglobina > 10 g/dL prima dell'intervento chirurgico
- insufficienza renale
- iperkaliemia
- iponatriemia cronica
- disfunzione cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: FM
Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue utilizzando FMS
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L'FMS ha un serbatoio integrato di grande volume (circa 3000 ml) ed eroga una miscela di sangue (4 unità RBC, 4 unità FFP e 800 ml di soluzione fisiologica normale) immessa nel serbatoio a una velocità massima di 750 ml/min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potassio plasmatico
Lasso di tempo: La trasfusione e il prelievo di sangue vengono effettuati durante l'intervento, principalmente durante il periodo dell'epatectomia. Il tempo complessivo di raccolta dei dati è di solito entro 4 ore.
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Quattro unità di RBC, quattro unità di FFP e 800 ml di soluzione fisiologica normale vengono immesse nel serbatoio FMS.
I prelievi di sangue vengono effettuati prima, durante e dopo la trasfusione di 300 ml di miscela di sangue.
I siti dei prelievi di sangue sono la linea di infusione della FMS e le linee arteriose e venose centrali del paziente.
Questo processo viene ripetuto 4 volte in un paziente.
I campioni di sangue prelevati vengono immediatamente analizzati con un dispositivo di test point of care (GEM Premier 3000).
Il risultato sarà analizzato con opportune statistiche come RMANOVA.
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La trasfusione e il prelievo di sangue vengono effettuati durante l'intervento, principalmente durante il periodo dell'epatectomia. Il tempo complessivo di raccolta dei dati è di solito entro 4 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
7 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CWJung_FMS
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