Auswirkung einer schnellen Transfusion mit dem Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)
15. April 2013 aktualisiert von: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Wirkung einer schnellen Transfusion mit FMS (Fluid Management System 2000®) auf die Plasmakaliumkonzentration bei erwachsenen Empfängern einer Lebertransplantation)
Es ist bekannt, dass eine schnelle Infusion von roten Blutkörperchen zu einem Anstieg des Plasmakaliums führt.
Die Forscher versuchen, die Veränderung des Plasmakaliums während einer schnellen Infusion gemischter Blutkomponenten in das Reservoir des Flüssigkeitsmanagementsystems (FMS) bei Empfängern von Lebertransplantaten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
FMS ist eine Standardausrüstung zur Vorbereitung auf die massiven Blutungen während der Lebertransplantation.
Dieses Gerät liefert normalerweise eine Mischung aus roten Blutkörperchen (RBC), frischem gefrorenem Plasma und normaler Kochsalzlösung.
Es ist bekannt, dass eine schnelle Infusion von RBC zu einer Zunahme von Kalium und einer Abnahme von Calcium im Plasma des Patienten führt.
Es gibt jedoch keinen Bericht über die Folgen einer schnellen Transfusion des Blutgemisches in das Reservoir des FMS, insbesondere bei Empfängern von Lebertransplantationen.
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Untersuchung der Veränderung des Plasmakaliums und die Bewertung der Möglichkeit einer Hyperkaliämie und damit verbundener Morbidität.
Es wird auch nach Änderungen des Blut-pH-Werts und des Plasmakalziums gesucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger einer Lebertransplantation
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobin > 10 g/dL vor der Operation
- Nierenversagen
- Hyperkaliämie
- chronische Hyponatriämie
- kardiale Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: FMS
Patienten, die eine Bluttransfusion mit FMS erhalten haben
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Das FMS verfügt über ein integriertes großvolumiges (ca. 3000 ml) Reservoir und liefert eine Blutmischung (4 Einheiten RBC, 4 Einheiten FFP und 800 ml normale Kochsalzlösung), die in das Reservoir gegeben wird, mit einer maximalen Geschwindigkeit von 750 ml/min.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalium im Plasma
Zeitfenster: Transfusion und Blutentnahme erfolgen intraoperativ, hauptsächlich während der Hepatektomie. Die Gesamtzeit der Datenerfassung liegt normalerweise innerhalb von 4 Stunden.
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Vier Einheiten RBC, vier Einheiten FFP und 800 ml normale Kochsalzlösung werden in das FMS-Reservoir gegeben.
Blutproben werden vor, während und nach der Transfusion von 300 ml Blutgemisch entnommen.
Orte der Blutentnahme sind die Infusionsleitung des FMS sowie die arteriellen und zentralvenösen Leitungen des Patienten.
Dieser Vorgang wird bei einem Patienten viermal wiederholt.
Erworbene Blutproben werden sofort mit einem Point-of-Care-Testgerät (GEM Premier 3000) analysiert.
Das Ergebnis wird mit geeigneten Statistiken wie RMANOVA analysiert.
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Transfusion und Blutentnahme erfolgen intraoperativ, hauptsächlich während der Hepatektomie. Die Gesamtzeit der Datenerfassung liegt normalerweise innerhalb von 4 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CWJung_FMS
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