Efeito da transfusão rápida com Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)
15 de abril de 2013 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Efeito da Transfusão Rápida com FMS (Fluid Management System 2000®) na Concentração de Potássio Plasmático em Receptores Adultos de Transplante de Fígado)
Sabe-se que a infusão rápida de glóbulos vermelhos resulta no aumento do potássio plasmático.
Os pesquisadores estão tentando investigar a alteração no potássio plasmático durante a infusão rápida de componentes sanguíneos mistos no reservatório do sistema de gerenciamento de fluidos (FMS) em receptores de transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FMS é um equipamento padrão para se preparar para o sangramento maciço durante a cirurgia de transplante de fígado.
Este dispositivo geralmente fornece uma mistura de glóbulos vermelhos (RBC), plasma fresco congelado e solução salina normal.
Sabe-se que a infusão rápida de hemácias resulta no aumento do potássio e na diminuição do cálcio no plasma do paciente.
Entretanto não há relato sobre a consequência da transfusão rápida da mistura sanguínea no reservatório da SFM, principalmente nos receptores de transplante hepático.
O ponto final primário deste estudo é investigar a alteração no potássio plasmático e avaliar a possibilidade de hipercalemia e morbidade relacionada.
As alterações do pH sanguíneo e do cálcio plasmático também serão investigadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receptores de transplante de fígado
Critério de exclusão:
- hemoglobina > 10 g/dL antes da cirurgia
- insuficiência renal
- hipercalemia
- hiponatremia crônica
- disfunção cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: FMS
Pacientes que receberam transfusão de sangue usando SFM
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O FMS tem um reservatório integrado de grande volume (cerca de 3.000 ml) e fornece uma mistura de sangue (4 unidades de RBC, 4 unidades de FFP e 800 ml de solução salina normal) colocada no reservatório a uma taxa máxima de 750 ml/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potássio plasmático
Prazo: A transfusão e coleta de sangue são feitas no intraoperatório, principalmente durante o período da hepatectomia. O tempo total de coleta de dados geralmente é de 4 horas.
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Quatro unidades de RBC, quatro unidades de FFP e 800 ml de solução salina normal são colocadas no reservatório FMS.
Amostras de sangue são feitas antes, durante e após a transfusão de 300 ml de mistura de sangue.
Os locais de amostragem de sangue são a linha de infusão do FMS e as linhas arteriais e venosas centrais do paciente.
Este processo é repetido 4 vezes em um paciente.
As amostras de sangue adquiridas são imediatamente analisadas com um dispositivo de teste de ponto de atendimento (GEM Premier 3000).
O resultado será analisado com estatísticas apropriadas, como RMANOVA.
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A transfusão e coleta de sangue são feitas no intraoperatório, principalmente durante o período da hepatectomia. O tempo total de coleta de dados geralmente é de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CWJung_FMS
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