Fluid Management System 2000®(FMS)을 통한 신속 수혈의 효과 (FMS)
2013년 4월 15일 업데이트: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
FMS(Fluid Management System 2000®)를 이용한 급속 수혈이 성인 간이식 수혜자의 혈장 칼륨 농도에 미치는 영향)
적혈구의 빠른 주입은 혈장 칼륨의 증가를 초래하는 것으로 알려져 있습니다.
연구진은 간이식 환자의 체액관리시스템(FMS) 저장소에 혼합 혈액 성분을 빠르게 주입하는 동안 혈장 칼륨의 변화를 조사하려고 한다.
연구 개요
상세 설명
FMS는 간이식 수술 시 대량 출혈에 대비하기 위한 표준장비다.
이 장치는 일반적으로 적혈구(RBC), 신선한 냉동 혈장 및 생리 식염수의 혼합물을 전달합니다.
RBC의 빠른 주입은 환자의 혈장에서 칼륨의 증가와 칼슘의 감소를 초래하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 특히 간 이식 수혜자에서 FMS의 저장소에 있는 혈액 혼합물의 빠른 수혈 결과에 대한 보고는 없습니다.
이 연구의 일차 종료점은 혈장 칼륨의 변화를 조사하고 고칼륨혈증 및 관련 이환율의 가능성을 평가하는 것입니다.
혈액 pH 및 혈장 칼슘의 변화도 모색됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-799
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 이식 수혜자
제외 기준:
- 수술 전 헤모글로빈 > 10g/dL
- 신부전
- 고칼륨혈증
- 만성 저나트륨혈증
- 심장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMS
FMS를 이용한 수혈을 받은 환자
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FMS는 대용량(약 3000ml) 저장소가 통합되어 있으며 저장소에 넣은 혈액 혼합물(4단위 RBC, 4단위 FFP 및 800ml 생리 식염수)을 최대 750ml/분의 속도로 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 칼륨
기간: 수혈 및 혈액 샘플링은 주로 간 절제 기간 동안 수술 중 이루어집니다. 전체 데이터 수집 시간은 일반적으로 4시간 이내입니다.
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RBC 4단위, FFP 4단위 및 생리 식염수 800ml를 FMS 저장소에 넣습니다.
300ml의 혈액 혼합물을 수혈하기 전, 도중 및 후에 혈액 샘플링을 합니다.
혈액 샘플링 부위는 FMS의 주입 라인과 환자의 동맥 및 중심 정맥 라인입니다.
이 과정은 환자에게 4번 반복됩니다.
획득한 혈액 샘플은 현장 검사 장치(GEM Premier 3000)로 즉시 분석됩니다.
결과는 RMANOVA와 같은 적절한 통계로 분석됩니다.
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수혈 및 혈액 샘플링은 주로 간 절제 기간 동안 수술 중 이루어집니다. 전체 데이터 수집 시간은 일반적으로 4시간 이내입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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