Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szybkiej transfuzji z systemem zarządzania płynami 2000® (FMS) (FMS)

15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Wpływ szybkiej transfuzji z FMS (Fluid Management System 2000®) na stężenie potasu w osoczu u dorosłych biorców przeszczepu wątroby)

Wiadomo, że szybka infuzja krwinek czerwonych powoduje zwiększenie stężenia potasu w osoczu. Naukowcy próbują zbadać zmianę stężenia potasu w osoczu podczas szybkiego wlewu mieszanych składników krwi do rezerwuaru systemu zarządzania płynami (FMS) u biorców przeszczepu wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FMS jest standardowym wyposażeniem przygotowującym do wystąpienia masywnego krwawienia podczas operacji przeszczepu wątroby. To urządzenie zwykle dostarcza mieszaninę krwinek czerwonych (RBC), świeżo mrożonego osocza i soli fizjologicznej. Wiadomo, że szybki wlew krwinek czerwonych powoduje zwiększenie stężenia potasu i zmniejszenie stężenia wapnia w osoczu pacjenta. Nie ma jednak doniesień o konsekwencjach szybkiego przetoczenia mieszaniny krwi w zbiorniku FMS, zwłaszcza u biorców przeszczepu wątroby. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zbadanie zmiany stężenia potasu w osoczu oraz ocena możliwości wystąpienia hiperkaliemii i związanej z nią chorobowości. Poszukiwane będą również zmiany pH krwi i wapnia w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-799
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepu wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • hemoglobina > 10 g/dl przed operacją
  • niewydolność nerek
  • hiperkaliemia
  • przewlekła hiponatremia
  • dysfunkcja serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: FMS
Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi za pomocą FMS
Urządzenie: System zarządzania płynami 2000 (FMS)
FMS ma zintegrowany zbiornik o dużej objętości (około 3000 ml) i dostarcza mieszaninę krwi (4 jednostki RBC, 4 jednostki FFP i 800 ml soli fizjologicznej) umieszczaną w zbiorniku z maksymalną szybkością 750 ml/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potas w osoczu
Ramy czasowe: Transfuzję i pobieranie krwi wykonuje się śródoperacyjnie, głównie w okresie hepatektomii. Całkowity czas zbierania danych to zazwyczaj 4 godziny.
Do zbiornika FMS wprowadza się cztery jednostki RBC, cztery jednostki FFP i 800 ml soli fizjologicznej. Krew pobiera się przed, w trakcie i po przetoczeniu 300 ml mieszaniny krwi. Miejsca pobierania krwi to linia infuzyjna FMS oraz linie tętnicze i centralne żyły pacjenta. Proces ten powtarza się u pacjenta 4 razy. Pobrane próbki krwi są natychmiast analizowane za pomocą testera punktowego (GEM Premier 3000). Wynik zostanie przeanalizowany z odpowiednimi statystykami, takimi jak RMANOVA.
Transfuzję i pobieranie krwi wykonuje się śródoperacyjnie, głównie w okresie hepatektomii. Całkowity czas zbierania danych to zazwyczaj 4 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CWJung_FMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System zarządzania płynami 2000 (FMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj