Effekten av snabb transfusion med Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)
15 april 2013 uppdaterad av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Effekt av snabb transfusion med FMS (Fluid Management System 2000®) på plasmakaliumkoncentrationen hos vuxna levertransplantationsmottagare)
Snabb infusion av röda blodkroppar är känd för att leda till ökning av plasmakalium.
Forskarna försöker undersöka förändringen i plasmakalium under snabb infusion av blandade blodkomponenter i behållaren för vätskehanteringssystemet (FMS) hos levertransplanterade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FMS är en standardutrustning för att förbereda sig för den massiva blödningen under levertransplantationsoperationen.
Denna enhet levererar vanligtvis en blandning av röda blodkroppar (RBC), färskfrusen plasma och normal saltlösning.
Snabb infusion av RBC är känt för att leda till ökning av kalium och minskning av kalcium i patientens plasma.
Det finns dock ingen rapport om följden av snabb transfusion av blodblandningen i behållaren för FMS, särskilt hos levertransplantationsmottagarna.
Den primära slutpunkten för denna studie är att undersöka förändringen i plasmakalium och att bedöma möjligheten för hyperkalemi och relaterad sjuklighet.
Förändringar av blodets pH och plasmakalcium kommer också att eftersträvas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mottagare av levertransplantationer
Exklusions kriterier:
- hemoglobin > 10 g/dL före operation
- njursvikt
- hyperkalemi
- kronisk hyponatremi
- hjärtdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FMS
Patienter som fått blodtransfusion med hjälp av FMS
|
FMS har en integrerad reservoar med stor volym (cirka 3000 ml) och levererar en blodblandning (4 enheter RBC, 4 enheter FFP och 800 ml normal koksaltlösning) i reservoaren med en maximal hastighet av 750 ml/min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma kalium
Tidsram: Transfusion och provtagning av blod görs intraoperativt, främst under perioden av hepatektomi. Den totala tiden för datainsamling är vanligtvis inom 4 timmar.
|
Fyra enheter RBC, fyra enheter FFP och 800 ml normal saltlösning placeras i FMS-reservoaren.
Blodprover tas före, under och efter transfusion av 300 ml blodblandning.
Platserna för blodprovtagningar är infusionsslangen för FMS och patientens arteriella och centrala venlinjer.
Denna process upprepas 4 gånger hos en patient.
Inhämtade blodprover analyseras omedelbart med en testenhet (GEM Premier 3000).
Resultatet kommer att analyseras med lämplig statistik som RMANOVA.
|
Transfusion och provtagning av blod görs intraoperativt, främst under perioden av hepatektomi. Den totala tiden för datainsamling är vanligtvis inom 4 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CWJung_FMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .