Efecto de la transfusión rápida con Fluid Management System 2000® (FMS) (FMS)
15 de abril de 2013 actualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Efecto de la transfusión rápida con FMS (Fluid Management System 2000®) sobre la concentración plasmática de potasio en receptores adultos de trasplante de hígado)
Se sabe que la infusión rápida de glóbulos rojos produce un aumento del potasio plasmático.
Los investigadores están tratando de investigar el cambio en el potasio plasmático durante la infusión rápida de componentes sanguíneos mixtos en el depósito del sistema de gestión de fluidos (FMS) en los receptores de trasplantes de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FMS es un equipo estándar para prepararse para el sangrado masivo durante la cirugía de trasplante de hígado.
Este dispositivo generalmente administra una mezcla de glóbulos rojos (RBC), plasma fresco congelado y solución salina normal.
Se sabe que la infusión rápida de glóbulos rojos da como resultado el aumento de potasio y la disminución de calcio en el plasma del paciente.
Sin embargo, no hay reporte sobre la consecuencia de la transfusión rápida de la mezcla de sangre en el reservorio del FMS, especialmente en los receptores de trasplante hepático.
El criterio principal de valoración de este estudio es investigar el cambio en el potasio plasmático y evaluar la posibilidad de hiperpotasemia y la morbilidad relacionada.
También se buscarán cambios en el pH sanguíneo y el calcio plasmático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores de trasplante hepático
Criterio de exclusión:
- hemoglobina > 10 g/dL antes de la cirugía
- insuficiencia renal
- hiperpotasemia
- hiponatremia crónica
- disfunción cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: FMS
Pacientes que recibieron transfusión de sangre usando FMS
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El FMS tiene un depósito integrado de gran volumen (alrededor de 3000 ml) y administra una mezcla de sangre (4 unidades de glóbulos rojos, 4 unidades de FFP y 800 ml de solución salina normal) colocada en el depósito a una velocidad máxima de 750 ml/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potasio plasmático
Periodo de tiempo: La transfusión y la toma de muestras de sangre se realizan intraoperatoriamente, principalmente durante el período de hepatectomía. El tiempo total de recopilación de datos suele ser de 4 horas.
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Se colocan cuatro unidades de RBC, cuatro unidades de FFP y 800 ml de solución salina normal en el depósito de FMS.
Se toman muestras de sangre antes, durante y después de la transfusión de 300 ml de mezcla de sangre.
Los sitios de toma de muestras de sangre son la línea de infusión del FMS y las líneas arterial y venosa central del paciente.
Este proceso se repite 4 veces en un paciente.
Las muestras de sangre adquiridas se analizan inmediatamente con un dispositivo de prueba de punto de atención (GEM Premier 3000).
El resultado será analizado con estadísticas apropiadas como RMANOVA.
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La transfusión y la toma de muestras de sangre se realizan intraoperatoriamente, principalmente durante el período de hepatectomía. El tiempo total de recopilación de datos suele ser de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CWJung_FMS
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