頭蓋内圧亢進症を推定および予測するための継続的、非侵襲的、リアルタイムの方法
2019年9月26日 更新者：University of Colorado, Denver
頭蓋内圧 (ICP) の侵襲的測定と、ICP を予測するための非侵襲的でリアルタイムの連続生理学的波形データ アルゴリズムとの間には、統計的に有意な相関関係があります。 さらに、この生理学的波形データ内の特徴により、派生した ICP 情報の傾向予測のためのモデリングが可能になります。 具体的な目的:
- ヒトの外傷性脳損傷後の ICP および脳灌流圧 (CPP) を推定するモデルを開発します。
- 先制管理を目的として、ICP の変化を予測します。
- 治療失敗後の頭蓋内圧の変化の特徴を分析します。
- データを分析して、ICP とその治療に影響を与える交絡する生理学的要因を予測/予測します。
- 結果として得られたモデルをリアルタイムでテストします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科集中治療室の患者
説明
包含基準:
- 運動グラスゴー昏睡スコア（GCS）スコア<5を引き起こす重度の外傷性脳損傷を患っている患者
- 18～89歳
- 上昇した頭蓋内圧に対する高浸透圧療法の必要性を示す医療提供者
除外基準:
- 妊娠
- 投獄
- 脳死（瞳孔が固定され拡張した GCS 3）
- 生命を脅かす全身性損傷（CNS以外の臓器系における簡易損傷スケール（AIS）>4）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICPのあるSICU患者
頭蓋内圧が上昇した外科集中治療室の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルゴリズム開発
時間枠：24ヶ月
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データを頭蓋内圧に関連付けるアルゴリズムの開発。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Moulton, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。