Jatkuva, ei-invasiivinen, reaaliaikainen menetelmä kallonsisäisen hypertension arvioimiseksi ja ennustamiseksi
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Invasiivisten kallonsisäisen paineen (ICP) mittausten ja ei-invasiivisten, reaaliaikaisten, jatkuvien fysiologisten aaltomuototietoalgoritmien välillä on tilastollisesti merkittävä korrelaatio ICP:n ennustamiseksi. Lisäksi tämän fysiologisen aaltomuotodatan ominaisuudet mahdollistavat johdetun ICP-informaation trendien ennustamisen mallintamisen. Erityiset tavoitteet:
- Kehitä malleja ICP:n ja aivojen perfuusiopaineen (CPP) arvioimiseksi traumaattisen aivovaurion jälkeen ihmisillä.
- Ennusta ja ennakoi ICP:n muutoksia ennaltaehkäisevään hallintaan.
- Analysoi ICP-muutosten ominaisuuksia hoidon epäonnistumisen jälkeen.
- Analysoi tiedot ennustaaksesi/ennakoidaksesi hämmentäviä fysiologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ICP:hen ja sen hoitoon.
- Testaa tuloksena olevia malleja reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgisen tehohoitoyksikön potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma, joka johtaa motoriseen Glasgow Coma Score (GCS) -pistemäärään < 5
- ikä 18-89 vuotta
- terveydenhuollon tarjoaja, joka osoittaa hyperosmolaarisen hoidon tarpeen kohonneen ICP:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vangitseminen
- aivokuolema (GCS 3 kiinteällä, laajentuneella pupillilla)
- hengenvaaralliset systeemiset vammat (Abreviated Injury Scale (AIS) >4 muussa elinjärjestelmässä kuin keskushermostossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SICU-potilaat, joilla on ICP
Kirurgisen tehohoitoyksikön potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin kehittäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kallonsisäiseen paineeseen liittyviä tietoja koskevien algoritmien kehittäminen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .