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Eine kontinuierliche, nicht-invasive Echtzeitmethode zur Schätzung und Vorhersage der intrakraniellen Hypertonie

26. September 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Es besteht eine statistisch signifikante Korrelation zwischen invasiven Messungen des intrakraniellen Drucks (ICP) und nicht-invasiven Echtzeitalgorithmen für kontinuierliche physiologische Wellenformdaten zur Vorhersage des ICP. Darüber hinaus ermöglichen die Merkmale dieser physiologischen Wellenformdaten die Modellierung zur Trendvorhersage abgeleiteter ICP-Informationen. Konkrete Ziele:

  1. Entwickeln Sie Modelle zur Schätzung des ICP und des zerebralen Perfusionsdrucks (CPP) nach traumatischer Hirnverletzung beim Menschen.
  2. Prognostizieren und antizipieren Sie ICP-Änderungen für präventive Managementzwecke.
  3. Analysieren Sie die Merkmale von Veränderungen des ICP nach einem Behandlungsversagen.
  4. Analysieren Sie Daten, um störende physiologische Faktoren vorherzusagen/antizipieren, die sich auf ICP und seine Behandlung auswirken.
  5. Testen Sie die resultierenden Modelle in Echtzeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der chirurgischen Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer traumatischer Hirnverletzung, die zu einem motorischen Glasgow Coma Score (GCS)-Score < 5 führt
  • Alter 18-89 Jahre
  • Arzt weist auf die Notwendigkeit einer hyperosmolaren Therapie bei erhöhtem ICP hin

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Inhaftierung
  • Hirntod (GCS 3 mit festen, erweiterten Pupillen)
  • lebensbedrohliche systemische Verletzungen (Abbreviated Injury Scale (AIS) >4 in einem anderen Organsystem als dem ZNS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpatienten mit ICP
Patienten auf der chirurgischen Intensivstation mit erhöhtem Hirndruck
Sonstiges: Keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmenentwicklung
Zeitfenster: 24 Monate
Entwicklung von Algorithmen, die Daten mit dem Hirndruck in Beziehung setzen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-1412

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