Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontinuerlig, ikke-invasiv sanntidsmetode for å estimere og forutsi intrakraniell hypertensjon

26. september 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Det er statistisk signifikant korrelasjon mellom invasive mål for intrakranielt trykk (ICP) og ikke-invasive, sanntids, kontinuerlige fysiologiske bølgeformdataalgoritmer for å forutsi ICP. Videre vil egenskaper innenfor disse fysiologiske bølgeformdataene tillate modellering for trendprediksjon av avledet ICP-informasjon. Spesifikke mål:

  1. Utvikle modeller for å estimere ICP og cerebralt perfusjonstrykk (CPP) etter traumatisk hjerneskade hos mennesker.
  2. Forutsi og forutse endringer i ICP for forebyggende styringsformål.
  3. Analyser kjennetegn ved endringer i ICP etter behandlingssvikt.
  4. Analyser data for å forutsi/forutse forstyrrende fysiologiske faktorer som påvirker ICP og dets behandling.
  5. Test de resulterende modellene i sanntid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på kirurgisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade som resulterer i motorisk Glasgow Coma Score (GCS) score < 5
  • alder 18-89 år
  • helsepersonell som indikerer behovet for hyperosmolar terapi for forhøyet ICP

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • fengsling
  • hjernedød (GCS 3 med fikserte, utvidede pupiller)
  • livstruende systemiske skader (Abbreviated Injury Scale (AIS) >4 i et annet organsystem enn CNS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SICU-pasienter med ICP
Kirurgisk intensivavdeling pasienter med forhøyet intrakranielt trykk
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmeutvikling
Tidsramme: 24 måneder
Utvikle algoritmer som relaterer data til intrakranielt trykk.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-1412

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere