두개내 고혈압을 추정하고 예측하기 위한 연속적이고 비침습적인 실시간 방법
2019년 9월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
두개내압(ICP)의 침습적 측정과 ICP를 예측하기 위한 비침습적 실시간 연속 생리학적 파형 데이터 알고리즘 사이에는 통계적으로 유의미한 상관관계가 있습니다. 또한 이 생리학적 파형 데이터 내의 특성은 파생된 ICP 정보의 추세 예측을 위한 모델링을 허용합니다. 구체적인 목표:
- 인간의 외상성 뇌 손상 후 ICP 및 뇌관류압(CPP)을 추정하는 모델을 개발합니다.
- 선제적 관리 목적으로 ICP의 변화를 예측하고 예상합니다.
- 치료 실패 후 ICP 변화의 특성을 분석합니다.
- 데이터를 분석하여 ICP 및 그 치료에 영향을 미치는 혼란스러운 생리적 요인을 예측/예상합니다.
- 결과 모델을 실시간으로 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과 중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 운동 글래스고 혼수 점수(GCS) 점수 < 5를 초래하는 심각한 외상성 뇌 손상 환자
- 18-89세
- 상승된 ICP에 대한 고삼투압 요법의 필요성을 나타내는 의료 서비스 제공자
제외 기준:
- 임신
- 감금
- 뇌사(동공이 고정되고 확장된 GCS 3)
- 생명을 위협하는 전신 손상(중추신경계 이외의 장기 시스템에서 AIS(Abbreviated Injury Scale) >4)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICP가 있는 SICU 환자
두개내압이 상승된 외과적 중환자실 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알고리즘 개발
기간: 24개월
|
데이터를 두개내압과 관련시키는 알고리즘 개발.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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