En kontinuerlig, icke-invasiv, realtidsmetod för att uppskatta och förutsäga intrakraniell hypertoni
26 september 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Det finns statistiskt signifikant korrelation mellan invasiva mätningar av intrakraniellt tryck (ICP) och icke-invasiva, realtids, kontinuerliga fysiologiska vågformsdataalgoritmer för att förutsäga ICP. Dessutom kommer egenskaper inom dessa fysiologiska vågformsdata att möjliggöra modellering för trendförutsägelse av härledd ICP-information. Specifika mål:
- Utveckla modeller för att uppskatta ICP och cerebralt perfusionstryck (CPP) efter traumatisk hjärnskada hos människor.
- Förutsäga och förutse förändringar i ICP i förebyggande hanteringssyfte.
- Analysera egenskaper hos förändringar i ICP efter behandlingssvikt.
- Analysera data för att förutsäga/förutse störande fysiologiska faktorer som påverkar ICP och dess behandling.
- Testa de resulterande modellerna i realtid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kirurgiska intensivvårdspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada som resulterar i motorisk Glasgow Coma Score (GCS) poäng < 5
- ålder 18-89 år
- vårdgivare som indikerar behovet av hyperosmolär terapi för förhöjd ICP
Exklusions kriterier:
- graviditet
- fängslande
- hjärndöd (GCS 3 med fixerade, vidgade pupiller)
- livshotande systemiska skador (Abbreviated Injury Scale (AIS) >4 i ett annat organsystem än CNS)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SICU-patienter med ICP
Kirurgiska intensivvårdspatienter med förhöjt intrakraniellt tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algoritmutveckling
Tidsram: 24 månader
|
Utveckla algoritmer som relaterar data till intrakraniellt tryck.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-1412
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .