一种用于估计和预测颅内高压的连续、无创、实时的方法
2019年9月26日 更新者：University of Colorado, Denver
颅内压 (ICP) 的侵入性测量与用于预测 ICP 的非侵入性、实时、连续生理波形数据算法之间存在统计学显着相关性。 此外，此生理波形数据中的特征将允许对导出的 ICP 信息的趋势预测进行建模。 具体目标：
- 开发模型来估计人类创伤性脑损伤后的 ICP 和脑灌注压 (CPP)。
- 为先发制人的管理目的预测和预测 ICP 的变化。
- 分析治疗失败后ICP变化的特点。
- 分析数据以预测/预测影响 ICP 及其治疗的混杂生理因素。
- 实时测试生成的模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
外科重症监护病房患者
描述
纳入标准：
- 严重创伤性脑损伤导致运动格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 评分 < 5 的患者
- 18-89岁
- 医疗保健提供者表示需要对升高的 ICP 进行高渗治疗
排除标准：
- 怀孕
- 监禁
- 脑死亡（GCS 3，瞳孔固定，散大）
- 危及生命的全身性损伤（除 CNS 以外的器官系统的简略损伤量表 (AIS) >4）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SICU ICP患者
颅内压升高的外科重症监护病房患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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算法开发
大体时间：24个月
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开发将数据与颅内压相关联的算法。
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Moulton, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月5日
首次发布 (估计)
2011年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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