Um método contínuo, não invasivo e em tempo real para estimar e prever a hipertensão intracraniana
26 de setembro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Existe uma correlação estatisticamente significativa entre medidas invasivas de pressão intracraniana (PIC) e algoritmos de dados de forma de onda fisiológica contínua, não invasivos e em tempo real para prever a PIC. Além disso, as características desses dados de forma de onda fisiológica permitirão a modelagem para previsão de tendências de informações de ICP derivadas. Objetivos específicos:
- Desenvolver modelos para estimar ICP e pressão de perfusão cerebral (CPP) após traumatismo cranioencefálico em humanos.
- Prever e antecipar mudanças no ICP para fins de gerenciamento preventivo.
- Analisar as características das mudanças na PIC após a falha do tratamento.
- Analisar dados para prever/antecipar fatores fisiológicos de confusão que afetam a PIC e seu tratamento.
- Teste os modelos resultantes em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de unidade de terapia intensiva cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com traumatismo cranioencefálico grave resultando em escore motor de coma de Glasgow (GCS) < 5
- idade 18-89 anos
- profissional de saúde indicando a necessidade de terapia hiperosmolar para PIC elevada
Critério de exclusão:
- gravidez
- encarceramento
- morte cerebral (GCS 3 com pupilas dilatadas fixas)
- lesões sistêmicas com risco de vida (Escala Abreviada de Lesões (AIS) > 4 em um sistema orgânico diferente do SNC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de UTI com ICP
Pacientes de unidade de terapia intensiva cirúrgica com pressão intracraniana elevada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de algoritmo
Prazo: 24 meses
|
Desenvolvimento de algoritmos relacionando dados com pressão intracraniana.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1412
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