Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła, nieinwazyjna metoda szacowania i przewidywania nadciśnienia wewnątrzczaszkowego w czasie rzeczywistym

26 września 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Istnieje statystycznie istotna korelacja między inwazyjnymi pomiarami ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) a nieinwazyjnymi algorytmami danych z ciągłych fal fizjologicznych w czasie rzeczywistym, służącymi do przewidywania ICP. Ponadto charakterystyka tych danych dotyczących kształtu fali fizjologicznej umożliwi modelowanie w celu przewidywania trendów uzyskanych informacji o ICP. Cele szczegółowe:

  1. Opracowanie modeli do oszacowania ICP i mózgowego ciśnienia perfuzyjnego (CPP) po urazowym uszkodzeniu mózgu u ludzi.
  2. Przewidywanie i przewidywanie zmian w ICP do celów zarządzania zapobiegawczego.
  3. Przeanalizuj charakterystykę zmian ICP po niepowodzeniu leczenia.
  4. Analizuj dane, aby przewidzieć/przewidywać zakłócające czynniki fizjologiczne, które wpływają na ICP i jego leczenie.
  5. Testuj powstałe modele w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziału intensywnej terapii chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu powodującym ruchowy wynik w skali Glasgow (GCS) < 5
  • wiek 18-89 lat
  • pracownik służby zdrowia wskazujący na potrzebę terapii hiperosmolarnej z powodu podwyższonego ICP

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • uwięzienie
  • śmierć mózgu (GCS 3 ze stałymi, rozszerzonymi źrenicami)
  • zagrażające życiu urazy ogólnoustrojowe (Skrócona Skala Urazów (AIS) >4 w układzie narządów innych niż OUN)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci SICU z ICP
Pacjenci oddziału intensywnej terapii chirurgicznej z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój algorytmu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opracowanie algorytmów odnoszących dane do ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1412

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj