Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een continue, niet-invasieve, real-time methode voor het schatten en voorspellen van intracraniale hypertensie

26 september 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Er is een statistisch significante correlatie tussen invasieve metingen van intracraniale druk (ICP) en niet-invasieve, realtime, continue fysiologische golfvormgegevensalgoritmen om ICP te voorspellen. Bovendien zullen kenmerken binnen deze fysiologische golfvormgegevens modellering mogelijk maken voor trendvoorspelling van afgeleide ICP-informatie. Specifieke doelen:

  1. Ontwikkel modellen om ICP en cerebrale perfusiedruk (CPP) te schatten na traumatisch hersenletsel bij mensen.
  2. Voorspel en anticipeer op veranderingen in ICP voor preventieve beheerdoeleinden.
  3. Analyseer kenmerken van veranderingen in ICP na falen van de behandeling.
  4. Analyseer gegevens om verstorende fysiologische factoren die van invloed zijn op ICP en de behandeling ervan te voorspellen/anticiperen.
  5. Test de resulterende modellen in realtime.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische intensive care-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel resulterend in een motorische Glasgow Coma Score (GCS)-score < 5
  • leeftijd 18-89 jaar
  • zorgverlener die aangeeft dat hyperosmolaire therapie nodig is voor verhoogde ICP

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • opsluiting
  • hersendood (GCS 3 met vaste, verwijde pupillen)
  • levensbedreigende systemische verwondingen (Abbreviated Injury Scale (AIS) >4 in een ander orgaansysteem dan CZS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SICU-patiënten met ICP
Chirurgische intensive care-patiënten met verhoogde intracraniale druk
Ander: Geen interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algoritme ontwikkeling
Tijdsspanne: 24 maanden
Algoritmen ontwikkelen die gegevens relateren aan intracraniale druk.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-1412

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren