Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální, neinvazivní metoda v reálném čase pro odhad a predikci intrakraniální hypertenze

26. září 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Existuje statisticky významná korelace mezi invazivními měřeními intrakraniálního tlaku (ICP) a neinvazivními algoritmy kontinuálních dat fyziologických křivek v reálném čase pro predikci ICP. Kromě toho charakteristiky v rámci těchto dat fyziologických křivek umožní modelování pro predikci trendu odvozených informací ICP. Konkrétní cíle:

  1. Vyvinout modely pro odhad ICP a cerebrálního perfuzního tlaku (CPP) po traumatickém poranění mozku u lidí.
  2. Předvídat a předvídat změny v ICP pro účely preventivního řízení.
  3. Analyzujte charakteristiky změn ICP po selhání léčby.
  4. Analyzujte data, abyste mohli předvídat/předvídat matoucí fyziologické faktory, které ovlivňují ICP a její léčbu.
  5. Otestujte výsledné modely v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na chirurgické jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku vedoucím k motorickému skóre Glasgow Coma Score (GCS) < 5
  • věk 18-89 let
  • poskytovatel zdravotní péče indikující potřebu hyperosmolární terapie zvýšeného ICP

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • uvěznění
  • mozková smrt (GCS 3 s fixovanými, rozšířenými zorničkami)
  • život ohrožující systémová poranění (Abbreviated Injury Scale (AIS) >4 v jiném orgánovém systému než CNS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SICU pacientů s ICP
Pacienti na chirurgické jednotce intenzivní péče se zvýšeným intrakraniálním tlakem
Jiný: Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj algoritmů
Časové okno: 24 měsíců
Vývoj algoritmů souvisejících s nitrolebním tlakem.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-1412

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit