Непрерывный неинвазивный метод оценки и прогнозирования внутричерепной гипертензии в режиме реального времени
26 сентября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Существует статистически значимая корреляция между инвазивными измерениями внутричерепного давления (ВЧД) и неинвазивными алгоритмами непрерывных физиологических данных в режиме реального времени для прогнозирования ВЧД. Кроме того, характеристики этих физиологических данных о сигналах позволят моделировать прогнозирование тренда полученной информации о ВЧД. Конкретные цели:
- Разработать модели для оценки ВЧД и церебрального перфузионного давления (ЦПД) после черепно-мозговой травмы у людей.
- Прогнозировать и предвидеть изменения в ICP для упреждающих целей управления.
- Анализировать особенности изменения ВЧД после неэффективности лечения.
- Анализируйте данные, чтобы предсказать/упредить смешанные физиологические факторы, влияющие на ВЧД и его лечение.
- Тестируйте полученные модели в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты хирургического отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой, приведшей к моторной коме по шкале Глазго (GCS) < 5
- возраст 18-89 лет
- медицинский работник, указывающий на необходимость гиперосмолярной терапии при повышенном ВЧД
Критерий исключения:
- беременность
- заключение
- смерть головного мозга (ШКГ 3 с фиксированными, расширенными зрачками)
- опасные для жизни системные повреждения (Сокращенная шкала травм (AIS)> 4 в системе органов, отличной от ЦНС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты SICU с ДЦП
Хирургическое отделение реанимации больных с повышенным внутричерепным давлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка алгоритма
Временное ограничение: 24 месяца
|
Разработка алгоритмов связывания данных с внутричерепным давлением.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-1412
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .