Une méthode continue, non invasive et en temps réel pour estimer et prédire l'hypertension intracrânienne
26 septembre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Il existe une corrélation statistiquement significative entre les mesures invasives de la pression intracrânienne (PIC) et les algorithmes de données de forme d'onde physiologique continue, en temps réel et non invasifs pour prédire la PIC. De plus, les caractéristiques de ces données de forme d'onde physiologique permettront la modélisation pour la prédiction de tendance des informations ICP dérivées. Objectifs spécifiques :
- Développer des modèles pour estimer l'ICP et la pression de perfusion cérébrale (CPP) après une lésion cérébrale traumatique chez l'homme.
- Prédire et anticiper les changements d'ICP à des fins de gestion préventive.
- Analyser les caractéristiques des modifications de la PIC après l'échec du traitement.
- Analyser les données pour prédire/anticiper les facteurs physiologiques confondants qui affectent la PCI et son traitement.
- Testez les modèles résultants en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en unité de soins intensifs chirurgicaux
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves entraînant un score moteur de Glasgow Coma Score (GCS) < 5
- âge 18-89 ans
- fournisseur de soins de santé indiquant la nécessité d'un traitement hyperosmolaire pour une PIC élevée
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incarcération
- mort cérébrale (GCS 3 avec pupilles fixes et dilatées)
- blessures systémiques mettant la vie en danger (échelle abrégée des blessures (AIS)> 4 dans un système organique autre que le SNC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de l'USIC avec PIC
Patients en unité de soins intensifs chirurgicaux avec une pression intracrânienne élevée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement d'algorithmes
Délai: 24mois
|
Développer des algorithmes reliant les données à la pression intracrânienne.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2011
Première publication (Estimation)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-1412
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