Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kontinuerlig, ikke-invasiv, realtidsmetode til estimering og forudsigelse af intrakraniel hypertension

26. september 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Der er statistisk signifikant korrelation mellem invasive mål for intrakranielt tryk (ICP) og ikke-invasive, real-time, kontinuerlige fysiologiske bølgeformsdataalgoritmer til at forudsige ICP. Desuden vil karakteristika inden for disse fysiologiske bølgeformsdata tillade modellering til trendforudsigelse af afledt ICP-information. Specifikke mål:

  1. Udvikle modeller til at estimere ICP og cerebralt perfusionstryk (CPP) efter traumatisk hjerneskade hos mennesker.
  2. Forudsige og forudse ændringer i ICP til forebyggende forvaltningsformål.
  3. Analyser karakteristika for ændringer i ICP efter behandlingssvigt.
  4. Analyser data for at forudsige/forudse forvirrende fysiologiske faktorer, der påvirker ICP og dets behandling.
  5. Test de resulterende modeller i realtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske intensivpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med svær traumatisk hjerneskade, der resulterer i motorisk Glasgow Coma Score (GCS) score < 5
  • alder 18-89 år
  • sundhedsplejerske, der angiver behovet for hyperosmolær behandling for forhøjet ICP

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • fængsling
  • hjernedød (GCS 3 med fikserede, udvidede pupiller)
  • livstruende systemiske skader (Abbreviated Injury Scale (AIS) >4 i et andet organsystem end CNS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SICU-patienter med ICP
Kirurgisk intensivafdeling patienter med forhøjet intrakranielt tryk
Andet: Ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritme udvikling
Tidsramme: 24 måneder
Udvikling af algoritmer, der relaterer data til intrakranielt tryk.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1412

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner