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Un metodo continuo, non invasivo e in tempo reale per stimare e prevedere l'ipertensione intracranica

26 settembre 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Esiste una correlazione statisticamente significativa tra le misure invasive della pressione intracranica (ICP) e gli algoritmi di dati della forma d'onda fisiologica continua, non invasiva, in tempo reale per prevedere l'ICP. Inoltre, le caratteristiche all'interno di questi dati di forma d'onda fisiologica consentiranno la modellazione per la previsione della tendenza delle informazioni ICP derivate. Obiettivi specifici:

  1. Sviluppare modelli per stimare l'ICP e la pressione di perfusione cerebrale (CPP) dopo una lesione cerebrale traumatica nell'uomo.
  2. Prevedere e anticipare i cambiamenti nell'ICP per scopi di gestione preventiva.
  3. Analizzare le caratteristiche dei cambiamenti nell'ICP dopo il fallimento del trattamento.
  4. Analizzare i dati per prevedere/anticipare i fattori fisiologici confondenti che influenzano l'ICP e il suo trattamento.
  5. Testa i modelli risultanti in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con grave lesione cerebrale traumatica con conseguente punteggio motorio Glasgow Coma Score (GCS) <5
  • età 18-89 anni
  • operatore sanitario che indica la necessità di una terapia iperosmolare per un aumento della pressione intracranica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • incarcerazione
  • morte cerebrale (GCS 3 con pupille fisse e dilatate)
  • lesioni sistemiche potenzialmente letali (scala di lesioni abbreviate (AIS) > 4 in un sistema di organi diverso dal sistema nervoso centrale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti SICU con ICP
Pazienti in unità di terapia intensiva chirurgica con pressione intracranica elevata
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di algoritmi
Lasso di tempo: 24 mesi
Sviluppo di algoritmi che mettono in relazione i dati con la pressione intracranica.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-1412

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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