Un método continuo, no invasivo y en tiempo real para estimar y predecir la hipertensión intracraneal
26 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Existe una correlación estadísticamente significativa entre las medidas invasivas de la presión intracraneal (PIC) y los algoritmos de datos de forma de onda fisiológica continua, en tiempo real y no invasivos para predecir la PIC. Además, las características dentro de estos datos de forma de onda fisiológica permitirán el modelado para la predicción de tendencias de la información de PIC derivada. Objetivos específicos:
- Desarrollar modelos para estimar la PIC y la presión de perfusión cerebral (CPP) después de una lesión cerebral traumática en humanos.
- Predecir y anticipar cambios en el ICP con fines de gestión preventiva.
- Analizar las características de los cambios en la PIC tras el fracaso del tratamiento.
- Analizar datos para predecir/anticipar factores fisiológicos confusos que afectan la PIC y su tratamiento.
- Pruebe los modelos resultantes en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesión cerebral traumática grave que resulte en una puntuación motora de Glasgow Coma Score (GCS) < 5
- edad 18-89 años
- proveedor de atención médica que indica la necesidad de terapia hiperosmolar para la PIC elevada
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- encarcelamiento
- muerte cerebral (GCS 3 con pupilas fijas y dilatadas)
- Lesiones sistémicas que amenazan la vida (Escala abreviada de lesiones (AIS) > 4 en un sistema de órganos que no sea el SNC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes SICU con ICP
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos con presión intracraneal elevada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de algoritmos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Desarrollo de algoritmos que relacionen datos con la presión intracraneal.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-1412
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .