健康なボランティアの筋力と動員に対する内転筋管遮断と大腿神経遮断の効果
2011年12月21日 更新者：Pia Jaeger、Rigshospitalet, Denmark
健康なボランティアの筋力と動員に対する内転筋管遮断と大腿神経遮断の有効性の比較：無作為化試験
この研究の目的は、健康なボランティアの筋力に対する内転筋管遮断、大腿神経ブロック、プラセボの有効性を調査することです。
研究者は、大腿神経ブロックと比較して、内転筋管遮断は大腿四頭筋の筋力の低下が少ないという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- アサ1
- BMI > 18 og < 25
除外基準:
- 試験に協力できない
- デンマーク語を話せない、または理解できない
- 薬物アレルギー
- アルコールまたは薬物乱用
- 処方箋による鎮痛剤の毎日の消費
- 過去48時間以内の薬物摂取
- 大腿骨神経節、閉鎖神経、または太ももの筋肉の神経筋の欠陥。
- 下肢の以前の手術または外傷
- 糖尿病
- 吸入用ステロイドを除くステロイドの摂取
- -研究の1日目および2日目前の過去24時間以内の身体運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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米国ガイド下内転筋管遮断/生理食塩水による大腿神経ブロック
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実験的：内転筋管封鎖
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ロピバカインによる米国誘導の内転筋管遮断
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アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック
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ロピバカインによる米国ガイド下大腿神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内転筋管遮断とプラセボの大腿四頭筋強度の差
時間枠：0～6時間
|
0～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内転筋管ブロックと大腿神経ブロックの大腿四頭筋の筋力の違い
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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プラセボと大腿神経ブロックの大腿四頭筋の筋力の差
時間枠：0～6時間
|
0～6時間
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グループ間の内転筋力の差
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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グループ間の動員の違い
時間枠：0～6時間
|
0～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月21日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SM2-PJ-11
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