Adductor-kanaalblokkade versus het femorale zenuwblokkade-effect op spierkracht en mobilisatie bij gezonde vrijwilligers
21 december 2011 bijgewerkt door: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Vergelijking van de werkzaamheid van de adductorkanaalblokkade versus de femorale zenuwblokkade op spierkracht en mobilisatie bij gezonde vrijwilligers: een gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van de adductorkanaalblokkade versus de femorale zenuwblokkade versus placebo op spierkracht bij gezonde vrijwilligers.
De onderzoekers veronderstellen dat de adductor-kanaalblokkade resulteert in een mindere vermindering van de spierkracht van de quadriceps in vergelijking met de femorale zenuwblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- ASA 1
- BMI > 18 en < 25
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet meewerken aan het examen
- Spreek of versta geen Deens
- Medicijn allergie
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Dagelijks gebruik van analgetica op recept
- Elke inname van medicijnen in de afgelopen 48 uur
- Neuromusculaire defecten in de femorale nere, de nervus obturator of de spieren van de dij.
- Eerdere operatie of trauma aan de onderste ledematen
- Suikerziekte
- Inname van steroïden, behalve steroïden voor inhalatie
- Lichaamsbeweging in de laatste 24 uur voorafgaand aan dag 1 en 2 van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Door de VS geleide blokkade van het adductorkanaal/femorale zenuwblokkade met zoutoplossing
|
|
Experimenteel: Adductor-kanaalblokkade
|
Door de VS geleide blokkade van het adductorkanaal met ropivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: De femorale zenuwblokkade
|
US-geleide femorale zenuwblokkade met ropivacaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het verschil in spierkracht van de quadriceps tussen de blokkade van het adductorkanaal en placebo
Tijdsspanne: 0-6 uur
|
0-6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in spierkracht van de quadriceps tussen de adductorkanaalblokkade en de femorale zenuwblokkade
Tijdsspanne: 0-6 uur
|
0-6 uur
|
|
Het verschil in spierkracht van de quadriceps tussen de placebo en de femorale zenuwblokkade
Tijdsspanne: 0-6 uur
|
0-6 uur
|
|
Het verschil in spierkracht van de adductoren tussen de groepen
Tijdsspanne: 0-6 uur
|
0-6 uur
|
|
Het verschil in mobilisatie tussen de groepen
Tijdsspanne: 0-6 uur
|
0-6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SM2-PJ-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .