Blocco del canale adduttore rispetto all'effetto del blocco del nervo femorale sulla forza muscolare e sulla mobilizzazione in volontari sani
21 dicembre 2011 aggiornato da: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Confronto dell'efficacia del blocco del canale adduttore rispetto al blocco del nervo femorale sulla forza muscolare e sulla mobilizzazione in volontari sani: uno studio randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del blocco del canale adduttore rispetto al blocco del nervo femorale rispetto al placebo sulla forza muscolare in volontari sani.
I ricercatori ipotizzano che il blocco del canale adduttore si traduca in una minore riduzione della forza muscolare del quadricipite rispetto al blocco del nervo femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- ASA 1
- IMC > 18 g < 25
Criteri di esclusione:
- Non può collaborare all'esame
- Non parlare o capire il danese
- Allergia al farmaco
- Abuso di alcol o droghe
- Consumo giornaliero di analgesici su prescrizione medica
- Qualsiasi assunzione di droga nelle ultime 48 ore
- Difetti neuromuscolari nelle nere femorali, nel nervo otturatore o nei muscoli della coscia.
- Precedente intervento chirurgico o trauma all'arto inferiore
- Diabete mellito
- Assunzione di steroidi, ad eccezione degli steroidi per inalazione
- Esercizio fisico nelle ultime 24 ore prima del Giorno 1 e 2 dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Blocco del canale adduttore/blocco del nervo femorale sotto guida ecografica con soluzione fisiologica
|
|
Sperimentale: Adduttore-Canale-Blocco
|
Blocco del canale adduttori ecoguidato con ropivacaina
|
|
Comparatore attivo: Il blocco del nervo femorale
|
Blocco del nervo femorale ecoguidato con ropivacaina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la differenza nella forza muscolare del quadricipite tra il blocco del canale adduttore e il placebo
Lasso di tempo: 0-6 ore
|
0-6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La differenza nella forza muscolare del quadricipite tra il blocco del canale adduttore e il blocco del nervo femorale
Lasso di tempo: 0-6 ore
|
0-6 ore
|
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La differenza nella forza muscolare del quadricipite tra il placebo e il blocco del nervo femorale
Lasso di tempo: 0-6 ore
|
0-6 ore
|
|
La differenza nella forza dei muscoli adduttori tra i gruppi
Lasso di tempo: 0-6 ore
|
0-6 ore
|
|
La differenza di mobilitazione tra i gruppi
Lasso di tempo: 0-6 ore
|
0-6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM2-PJ-11
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