Adductor-Canal-Blockade Versus the Femoral Nerve Block Effect on Muscle Strength and Mobilization in Healthy Volunteers
21 décembre 2011 mis à jour par: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Comparaison de l'efficacité du blocage du canal adducteur par rapport au blocage du nerf fémoral sur la force musculaire et la mobilisation chez des volontaires sains : une étude randomisée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du blocage du canal des adducteurs versus le bloc du nerf fémoral versus placebo sur la force musculaire chez des volontaires sains.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le blocage du canal adducteur entraîne une réduction moindre de la force musculaire du quadriceps par rapport au blocage du nerf fémoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit
- ASA 1
- IMC > 18 et < 25
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas coopérer à l'examen
- Ne parle ni ne comprend le danois
- Allergie aux médicaments
- Abus d'alcool ou de drogue
- Consommation quotidienne d'analgésiques sur ordonnance
- Toute prise de médicament au cours des 48 dernières heures
- Anomalies neuromusculaires de la nere fémorale, du nerf obturateur ou des muscles de la cuisse.
- Chirurgie antérieure ou traumatisme au membre inférieur
- Diabète sucré
- Prise de stéroïdes, à l'exception des stéroïdes pour inhalation
- Exercice physique au cours des dernières 24 heures avant les jours 1 et 2 de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Blocage du canal de l'adducteur/du nerf fémoral guidé par échographie avec une solution saline
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Expérimental: Adducteur-Canal-Blocage
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Blocage du canal de l'adducteur guidé par échographie avec la ropivacaïne
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Comparateur actif: Le bloc nerveux fémoral
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Bloc nerveux fémoral échoguidé avec ropivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la différence de force musculaire du quadriceps entre le blocage du canal adducteur et le placebo
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence de force musculaire du quadriceps entre le blocage du canal adducteur et le bloc du nerf fémoral
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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La différence de force musculaire du quadriceps entre le placebo et le bloc du nerf fémoral
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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La différence de force des muscles adducteurs entre les groupes
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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La différence de mobilisation entre les groupes
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (Estimation)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SM2-PJ-11
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