Adductor-Canal-blockad kontra femoral nervblockets effekt på muskelstyrka och mobilisering hos friska frivilliga
21 december 2011 uppdaterad av: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Jämförelse av effektiviteten av Adductor-Canal-blockaden kontra femoral nervblockad på muskelstyrka och mobilisering hos friska frivilliga: en randomiserad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Adductor-Canal-Blockade kontra femoral nervblockad kontra placebo på muskelstyrka hos friska frivilliga.
Utredarna antar att Adductor-Canal-blockaden resulterar i en mindre minskning av quadricepsmuskelstyrkan jämfört med femoral nervblockad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt informerat samtycke
- ASA 1
- BMI > 18 och < 25
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta till provet
- Talar eller förstår inte danska
- Drog allergi
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Daglig konsumtion av analgetika på recept
- Eventuellt läkemedelsintag inom de senaste 48 timmarna
- Neuromuskulära defekter i lårbensnerven, obturatornerven eller lårets muskler.
- Tidigare operation eller trauma i nedre extremiteten
- Diabetes mellitus
- Intag av steroider, förutom steroider för inandning
- Fysisk träning under de senaste 24 timmarna före dag 1 och 2 av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
USA-guidad Adductor-Canal-Blockade/lårbensnervblockad med koksaltlösning
|
|
Experimentell: Adductor-Canal-Blockad
|
USA-guided Adductor-Canal-blockad med ropivacaine
|
|
Aktiv komparator: Femoral nervblockad
|
US-ledd femoral nervblockad med ropivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skillnaden i quadriceps muskelstyrka mellan Adductor-Canal-Blockade och placebo
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i quadriceps muskelstyrka mellan Adductor-Canal-Blockade och femoral nervblockad
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
|
Skillnaden i quadriceps muskelstyrka mellan placebo och femoral nervblockad
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
|
Skillnaden i adduktormuskelstyrka mellan grupperna
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
|
Skillnaden i mobilisering mellan grupperna
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SM2-PJ-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .