Adductor-Canal-Blockade versus a femoralis idegblokk hatása az izomerőre és a mobilizációra egészséges önkénteseknél
2011. december 21. frissítette: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Az adduktor-csatorna-blokád és a femorális idegblokk hatékonyságának összehasonlítása az egészséges önkéntesek izomerősségére és mobilizációjára: Randomizált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Adductor-Canal-Blockade hatékonyságát a combcsont idegblokkjával szemben a placebóval szemben az izomerőre egészséges önkéntesekben.
A kutatók azt feltételezik, hogy az Adductor-Canal-Blockade kevésbé csökkenti a négyfejű izomzat erejét, mint a femorális idegblokk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- ASA 1
- BMI > 18 és < 25
Kizárási kritériumok:
- Nem tud együttműködni a vizsgával
- Ne beszélj és ne érts dánul
- Gyógyszer allergia
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Fájdalomcsillapítók napi fogyasztása receptre
- Bármilyen gyógyszerfelvétel az elmúlt 48 órában
- Neuromuszkuláris hibák a combcsont idegében, az elzáróidegben vagy a comb izmaiban.
- Korábbi műtét vagy trauma az alsó végtagon
- Diabetes mellitus
- Szteroidok bevitele, kivéve az inhalációs szteroidokat
- Fizikai gyakorlat a vizsgálat 1. és 2. napja előtti utolsó 24 órában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
USA által irányított Adductor-Canal-Blockade/femorális idegblokk sóoldattal
|
|
Kísérleti: Adduktor-csatorna-blokád
|
USA által irányított Adductor-Canal-blokád ropivakainnal
|
|
Aktív összehasonlító: A combcsont idegblokkja
|
USA által irányított femorális idegblokk ropivakainnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az Adductor-Canal-Blockade és a placebo közötti különbség a négyfejű izomzat erejében
Időkeret: 0-6 óra
|
0-6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a négyfejű izomzat erejében az Adductor-Canal-Blockade és a femorális idegblokk között
Időkeret: 0-6 óra
|
0-6 óra
|
|
A quadriceps izomerő különbsége a placebo és a femorális idegblokk között
Időkeret: 0-6 óra
|
0-6 óra
|
|
Az adduktor izomerő különbsége a csoportok között
Időkeret: 0-6 óra
|
0-6 óra
|
|
A csoportok közötti mobilizáció különbsége
Időkeret: 0-6 óra
|
0-6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SM2-PJ-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .