- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01449097
Adductor-Canal-lockade vs. reisiluun hermoston vaikutus lihasvoimaan ja mobilisaatioon terveillä vapaaehtoisilla
keskiviikko 21. joulukuuta 2011 päivittänyt: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Adductor-Canal-salkun ja reisiluun hermotukoksen tehokkuuden vertailu terveiden vapaaehtoisten lihasvoimaan ja mobilisaatioon: satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Adductor-Canal-Blockaden tehoa reisien hermosalpaukseen verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna terveiden vapaaehtoisten lihasvoimaan.
Tutkijat olettavat, että Adductor-Canal-Blockade johtaa pienempään nelipäisen lihasvoiman vähenemiseen verrattuna reisiluun hermotukkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- ASA 1
- BMI > 18 ja < 25
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä tenttiin
- Älä puhu tai ymmärrä tanskaa
- Lääkeallergia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Kipulääkkeiden päivittäinen käyttö reseptillä
- Kaikki lääkkeet viimeisen 48 tunnin aikana
- Neuromuskulaariset viat reisiluun neressä, sulkuhermossa tai reisilihaksissa.
- Aiempi leikkaus tai trauma alaraajoissa
- Diabetes mellitus
- Steroidien saanti, paitsi inhaloitavat steroidit
- Fyysinen harjoittelu viimeisen 24 tunnin aikana ennen tutkimuspäiviä 1 ja 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
USA:n ohjaama Adductor-Canal-Blockade/femoraalisen hermon salpaus suolaliuoksella
|
|
Kokeellinen: Adductor-Canal-Blockade
|
USA:n ohjaama Adductor-Canal-sulku ropivakaiinilla
|
|
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
|
USA:n ohjaama reisiluun hermon salpaus ropivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ero nelipäisen lihasvoiman välillä Adductor-Canal-Blockaden ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
0-6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero nelipäisen lihasvoiman välillä Adductor-Canal-lockadin ja reisiluun hermotukoksen välillä
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
0-6 tuntia
|
|
Ero nelipäisen lihasvoiman välillä lumelääkkeen ja reisiluun hermotukoksen välillä
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
0-6 tuntia
|
|
Ero adduktorilihasvoimassa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
0-6 tuntia
|
|
Erot mobilisaatiossa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
0-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM2-PJ-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Adductor-Canal-Blockade
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytointi
-
Medipol UniversityValmisPolven artropatiaTurkki
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Stanford UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Ristisiteiden etuosan vammaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisLeikkauksen jälkeinen kipu | ACL-vammaYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiPolven artroplastia, yhteensäTurkki (Türkiye)
-
Tanta UniversityValmisEturistisiteen rekonstruktio | Adductor Canal Block | Femoraalinen kolmiolohkoEgypti
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisTäydellinen polven artroplastiaTanska