- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01449097
Bloqueo del canal aductor frente al efecto del bloqueo del nervio femoral sobre la fuerza muscular y la movilización en voluntarios sanos
21 de diciembre de 2011 actualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Comparación de la eficacia del bloqueo del canal aductor frente al bloqueo del nervio femoral sobre la fuerza muscular y la movilización en voluntarios sanos: un estudio aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia del bloqueo del canal aductor frente al bloqueo del nervio femoral frente al placebo sobre la fuerza muscular en voluntarios sanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el bloqueo del canal aductor da como resultado una reducción menor de la fuerza del músculo cuádriceps en comparación con el bloqueo del nervio femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- ASA 1
- IMC > 18 og < 25
Criterio de exclusión:
- No puede cooperar con el examen.
- No hablo ni entiendo danés
- Alergia a un medicamento
- Abuso de alcohol o drogas
- Consumo diario de analgésicos bajo prescripción médica
- Cualquier ingesta de medicamentos en las últimas 48 horas.
- Defectos neuromusculares en el nervio femoral, el nervio obturador o los músculos del muslo.
- Cirugía previa o traumatismo en el miembro inferior
- diabetes mellitus
- Ingesta de esteroides, excepto esteroides para inhalación
- Ejercicio físico en las últimas 24 horas previas a los Días 1 y 2 del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Bloqueo del canal aductor/bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía con solución salina
|
|
Experimental: Aductor-Canal-Bloqueo
|
Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con ropivacaína
|
|
Comparador activo: El bloqueo del nervio femoral
|
Bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía con ropivacaína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la diferencia en la fuerza del músculo cuádriceps entre Aductor-Canal-Blockade y placebo
Periodo de tiempo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La diferencia en la fuerza del músculo cuádriceps entre el bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio femoral
Periodo de tiempo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
|
La diferencia en la fuerza del músculo cuádriceps entre el placebo y el bloqueo del nervio femoral
Periodo de tiempo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
|
La diferencia en la fuerza de los músculos aductores entre los grupos
Periodo de tiempo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
|
La diferencia en la movilización entre los grupos.
Periodo de tiempo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SM2-PJ-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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