- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01449097
Влияние блокады приводящего канала в сравнении с блокадой бедренного нерва на мышечную силу и мобилизацию у здоровых добровольцев
21 декабря 2011 г. обновлено: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Сравнение эффективности блокады приводящего канала и блокады бедренного нерва в отношении мышечной силы и мобилизации у здоровых добровольцев: рандомизированное исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности блокады приводящего канала по сравнению с блокадой бедренного нерва по сравнению с плацебо в отношении мышечной силы у здоровых добровольцев.
Исследователи предполагают, что блокада приводящего канала приводит к меньшему снижению силы четырехглавой мышцы бедра по сравнению с блокадой бедренного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- АСА 1
- ИМТ > 18 ог < 25
Критерий исключения:
- Не могу сотрудничать с экзаменом
- Не говорите и не понимаете по-датски
- Лекарственная аллергия
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Ежедневное потребление анальгетиков по рецепту
- Любой прием наркотиков в течение последних 48 часов
- Нервно-мышечные дефекты бедренного отверстия, запирательного нерва или мышц бедра.
- Предшествующая операция или травма нижней конечности
- Сахарный диабет
- Прием стероидов, кроме стероидов для ингаляций
- Физические упражнения в течение последних 24 часов до 1-го и 2-го дня исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Блокада аддуктора-канала/блокада бедренного нерва физиологическим раствором под контролем УЗИ
|
|
Экспериментальный: Аддуктор-Канал-Блокада
|
Блокада приводящего канала ропивакаином под контролем США
|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
|
Блокада бедренного нерва под контролем УЗИ ропивакаином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
разница в силе четырехглавой мышцы бедра между блокадой приводящего канала и плацебо
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в силе четырехглавой мышцы бедра при блокаде приводящего канала и блокаде бедренного нерва
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
|
Разница в силе четырехглавой мышцы бедра между плацебо и блокадой бедренного нерва
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
|
Разница в силе приводящих мышц между группами
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
|
Разница в мобилизации между группами
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SM2-PJ-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .