- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01449097
Adductor-Canal-Blockade Versus Femoral Nerve Block Effekt på muskelstyrke og mobilisering hos friske frivillige
21. desember 2011 oppdatert av: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Sammenligning av effekten av adduktor-kanal-blokkade versus femoral nerveblokk på muskelstyrke og mobilisering hos friske frivillige: en randomisert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av Adductor-Canal-Blockade versus femoral nerveblokk versus placebo på muskelstyrke hos friske frivillige.
Etterforskerne antar at Adductor-Canal-Blockade resulterer i en mindre reduksjon av quadriceps muskelstyrke sammenlignet med femoral nerveblokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- ASA 1
- BMI > 18 og < 25
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbeide til eksamen
- Snakker eller forstår ikke dansk
- Legemiddelallergi
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Daglig inntak av analgetika på resept
- Ethvert legemiddelinntak innen de siste 48 timer
- Nevromuskulære defekter i lårbensnerven, obturatornerven eller lårets muskler.
- Tidligere operasjon eller traumer i underekstremiteten
- Sukkersyke
- Inntak av steroider, unntatt steroider for inhalering
- Fysisk trening i løpet av de siste 24 timene før dag 1 og 2 av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
USA-veiledet Adductor-Canal-Blockade/femoral nerveblokk med saltvann
|
Eksperimentell: Adductor-Canal-Blockade
|
USA-veiledet Adductor-Canal-blokade med Ropivacaine
|
Aktiv komparator: Den femorale nerveblokken
|
US-guidet femoral nerveblokk med ropivakain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forskjellen i quadriceps muskelstyrke mellom Adductor-Canal-Blockade og placebo
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjellen i quadriceps muskelstyrke mellom Adductor-Canal-Blockade og femoral nerveblokk
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Forskjellen i quadriceps muskelstyrke mellom placebo og femoral nerveblokk
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Forskjellen i adduktormuskelstyrke mellom gruppene
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Forskjellen i mobilisering mellom gruppene
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SM2-PJ-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Adductor-Canal-Blockade
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniUkjent
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtTotal kneartroplastikkDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtTotal kneartroplastikkDanmark
-
Lithuanian University of Health SciencesFullførtTotal kneartroplastikkLitauen
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullførtMenisk lesjon | Smerter (kne) | Diagnostisk kneartroskopi | Mindre knekirurgiDanmark
-
University of California, Los AngelesFullført
-
University of ChicagoFullførtArtroplastikk, erstatning, kne | NerveblokkForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Fremre korsbåndskadeForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtPostoperativ smerte | Artroplastikk i kneetDanmark