Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv adduktor-kanál-blokáda versus blokáda femorálního nervu na svalovou sílu a mobilizaci u zdravých dobrovolníků

21. prosince 2011 aktualizováno: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark

Srovnání účinnosti adduktorové-kanálové-blokády versus femorální nervový blok na svalovou sílu a mobilizaci u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost Adductor-Canal-Blockade versus blokáda femorálního nervu versus placebo na svalovou sílu u zdravých dobrovolníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že blokáda adduktorového kanálu vede k menšímu snížení síly čtyřhlavého svalu ve srovnání s blokádou femorálního nervu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • ASA 1
  • BMI > 18 a < 25

Kritéria vyloučení:

  • Nelze spolupracovat na zkoušce
  • Nemluvte a nerozumíte dánsky
  • Alergie na léky
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Denní konzumace analgetik na předpis
  • Jakýkoli příjem léku za posledních 48 hodin
  • Neuromuskulární defekty n. femoralis, obturatorius nervus nebo svaly stehna.
  • Předchozí operace nebo trauma na dolní končetině
  • Diabetes Mellitus
  • Příjem steroidů, kromě steroidů k ​​inhalaci
  • Fyzické cvičení během posledních 24 hodin před 1. a 2. dnem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
US vedená blokáda adduktorového kanálu/blok femorálního nervu s fyziologickým roztokem
Experimentální: Adductor-Canal-Blockade
Americky vedená blokáda adduktorového kanálu s ropivakainem
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu
Blok femorálního nervu naváděný US ropivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl v síle čtyřhlavého svalu mezi Adductor-Canal-Blockade a placebem
Časové okno: 0-6 hodin
0-6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v síle čtyřhlavého svalu mezi blokádou adduktorového kanálu a blokem femorálního nervu
Časové okno: 0-6 hodin
0-6 hodin
Rozdíl v síle čtyřhlavého svalu mezi placebem a blokem stehenního nervu
Časové okno: 0-6 hodin
0-6 hodin
Rozdíl v síle adduktorů mezi skupinami
Časové okno: 0-6 hodin
0-6 hodin
Rozdíl v mobilizaci mezi skupinami
Časové okno: 0-6 hodin
0-6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SM2-PJ-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Adductor-Canal-Blockade

Předplatit