- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01449097
Vliv adduktor-kanál-blokáda versus blokáda femorálního nervu na svalovou sílu a mobilizaci u zdravých dobrovolníků
21. prosince 2011 aktualizováno: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Srovnání účinnosti adduktorové-kanálové-blokády versus femorální nervový blok na svalovou sílu a mobilizaci u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinnost Adductor-Canal-Blockade versus blokáda femorálního nervu versus placebo na svalovou sílu u zdravých dobrovolníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že blokáda adduktorového kanálu vede k menšímu snížení síly čtyřhlavého svalu ve srovnání s blokádou femorálního nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- ASA 1
- BMI > 18 a < 25
Kritéria vyloučení:
- Nelze spolupracovat na zkoušce
- Nemluvte a nerozumíte dánsky
- Alergie na léky
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Denní konzumace analgetik na předpis
- Jakýkoli příjem léku za posledních 48 hodin
- Neuromuskulární defekty n. femoralis, obturatorius nervus nebo svaly stehna.
- Předchozí operace nebo trauma na dolní končetině
- Diabetes Mellitus
- Příjem steroidů, kromě steroidů k inhalaci
- Fyzické cvičení během posledních 24 hodin před 1. a 2. dnem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
US vedená blokáda adduktorového kanálu/blok femorálního nervu s fyziologickým roztokem
|
|
Experimentální: Adductor-Canal-Blockade
|
Americky vedená blokáda adduktorového kanálu s ropivakainem
|
|
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu
|
Blok femorálního nervu naváděný US ropivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíl v síle čtyřhlavého svalu mezi Adductor-Canal-Blockade a placebem
Časové okno: 0-6 hodin
|
0-6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v síle čtyřhlavého svalu mezi blokádou adduktorového kanálu a blokem femorálního nervu
Časové okno: 0-6 hodin
|
0-6 hodin
|
|
Rozdíl v síle čtyřhlavého svalu mezi placebem a blokem stehenního nervu
Časové okno: 0-6 hodin
|
0-6 hodin
|
|
Rozdíl v síle adduktorů mezi skupinami
Časové okno: 0-6 hodin
|
0-6 hodin
|
|
Rozdíl v mobilizaci mezi skupinami
Časové okno: 0-6 hodin
|
0-6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SM2-PJ-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Adductor-Canal-Blockade
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoBolest, pooperační | Ovládnutí bolesti | Artropatie kolene | Včasná ambulaceTurecko (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoTotální endoprotéza kolenaDánsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončenoPooperační bolest | Funkční výsledkyKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoDefekty srdečního septa, síňBelgie
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenDokončenoLéze menisku | Bolest (koleno) | Diagnostická artroskopie kolena | Malá operace kolenaDánsko