- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01449097
Blokada kanału przywodziciela a efekt blokady nerwu udowego na siłę i mobilizację mięśni u zdrowych ochotników
21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Porównanie skuteczności blokady kanału przywodzicieli i blokady nerwu udowego na siłę i mobilizację mięśni u zdrowych ochotników: badanie randomizowane
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności blokady kanału przywodzicieli w porównaniu z blokadą nerwu udowego w porównaniu z placebo na siłę mięśni u zdrowych ochotników.
Badacze wysuwają hipotezę, że blokada kanału przywodziciela skutkuje mniejszą redukcją siły mięśnia czworogłowego uda w porównaniu z blokadą nerwu udowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- ASA 1
- BMI > 18 i < 25
Kryteria wyłączenia:
- Nie może współpracować do egzaminu
- Nie mów ani nie rozumiej języka duńskiego
- Alergia na leki
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Dzienne spożycie leków przeciwbólowych na receptę
- Jakiekolwiek przyjęcie leku w ciągu ostatnich 48 godzin
- Ubytki nerwowo-mięśniowe nerwu udowego, nerwu zasłonowego lub mięśni uda.
- Przebyta operacja lub uraz kończyny dolnej
- Cukrzyca
- Przyjmowanie sterydów, z wyjątkiem sterydów do inhalacji
- Wysiłek fizyczny w ciągu ostatnich 24 godzin przed dniem 1 i 2 badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Blokada kanału przywodzicieli/blokada nerwu udowego pod kontrolą USG solą fizjologiczną
|
|
Eksperymentalny: Blokada kanału przywodziciela
|
Kierowana przez USA blokada kanału przywodziciela z ropiwakainą
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
|
Blokada nerwu udowego pod kontrolą USG ropiwakainą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica w sile mięśnia czworogłowego między blokadą kanału przywodziciela a placebo
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
0-6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w sile mięśnia czworogłowego między blokadą kanału przywodziciela a blokadą nerwu udowego
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
0-6 godzin
|
|
Różnica w sile mięśnia czworogłowego uda między placebo a blokadą nerwu udowego
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
0-6 godzin
|
|
Różnica w sile mięśni przywodziciela między grupami
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
0-6 godzin
|
|
Różnica w mobilizacji między grupami
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
0-6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM2-PJ-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Blokada kanału przywodziciela
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyUszkodzenie łąkotki | Ból (kolana) | Artroskopia diagnostyczna kolana | Mała operacja kolanaDania
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów rzepkowo-udowych | Nawracające zwichnięcie rzepki | Niestabilność rzepkiPolska
-
Biruni UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Wierzchołkowe zapalenie przyzębiaIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacjaOdzyskiwanie funkcjonalne | Blok kanału przywodziciela | Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego