- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01449097
Adductor-Canal-Blockade Versus Femoral Nerve Block Effekt på muskelstyrke og mobilisering hos raske frivillige
21. december 2011 opdateret af: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Sammenligning af effektiviteten af Adductor-Canal-Blockade versus Femoral Nerve Block på muskelstyrke og mobilisering hos raske frivillige: en randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Adductor-Canal-Blockade versus femoral nerveblok versus placebo på muskelstyrke hos raske frivillige.
Efterforskerne antager, at Adductor-Canal-Blockade resulterer i en mindre reduktion af quadriceps muskelstyrken sammenlignet med femoral nerveblok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke
- ASA 1
- BMI > 18 og < 25
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbejde til eksamen
- Taler eller forstår ikke dansk
- Lægemiddelallergi
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Dagligt forbrug af analgetika på recept
- Ethvert lægemiddelindtag inden for de sidste 48 timer
- Neuromuskulære defekter i lårbensneren, obturatornerven eller lårets muskler.
- Tidligere operation eller traumer i underekstremiteterne
- Diabetes mellitus
- Indtagelse af steroider, undtagen steroider til inhalation
- Fysisk træning inden for de sidste 24 timer før dag 1 og 2 af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
USA-guidet Adductor-Canal-Blockade/lårbensnerveblok med saltvand
|
|
Eksperimentel: Adductor-Canal-Blockade
|
USA-guidet Adductor-Canal-blokade med Ropivacain
|
|
Aktiv komparator: Den femorale nerveblok
|
US-styret femoral nerveblok med ropivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskellen i quadriceps muskelstyrke mellem Adductor-Canal-Blockade og placebo
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i quadriceps muskelstyrke mellem Adductor-Canal-Blockade og femoral nerveblok
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
|
Forskellen i quadriceps muskelstyrke mellem placebo og femoral nerveblok
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
|
Forskellen i adduktor muskelstyrke mellem grupperne
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
|
Forskellen i mobilisering mellem grupperne
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SM2-PJ-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adductor-Canal-Blockade
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | IPACK blok multimodal analgesi | Genikulære nerver blokerer
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Postoperativ analgesi | Adduktorkanalblok | Femoral nerveblok | Dobbelt understartet blokEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel gendannelse | Adduktorkanalblok | Total knæudskiftningskirurgi
-
Ankara Etlik City HospitalTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik til gonarthroseTyrkiet (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastikDanmark
-
Rasha HamedAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesAfsluttetTotal knæarthroplastikLitauen