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Adduktoren-Kanal-Blockade im Vergleich zur femoralen Nervenblockade auf Muskelkraft und Mobilisierung bei gesunden Freiwilligen

21. Dezember 2011 aktualisiert von: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark

Vergleich der Wirksamkeit der Adduktoren-Kanal-Blockade versus der femoralen Nervenblockade auf Muskelkraft und Mobilisierung bei gesunden Probanden: eine randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Adduktoren-Kanal-Blockade versus der N. femoralis-Blockade versus Placebo auf die Muskelkraft bei gesunden Probanden zu untersuchen. Die Forscher vermuten, dass die Adduktoren-Kanal-Blockade im Vergleich zur N. femoralis-Blockade zu einer geringeren Reduktion der Quadrizeps-Muskelkraft führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Asa 1
  • BMI > 18 und < 25

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zur Prüfung kooperieren
  • Sprechen oder verstehen Sie kein Dänisch
  • Drogenallergie
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Tägliche Einnahme von Analgetika auf Rezept
  • Jede Medikamenteneinnahme innerhalb der letzten 48 Stunden
  • Neuromuskuläre Defekte im N. femoralis, N. obturatorius oder Oberschenkelmuskulatur.
  • Vorherige Operation oder Trauma der unteren Extremität
  • Diabetes Mellitus
  • Einnahme von Steroiden, ausgenommen Steroide zur Inhalation
  • Körperliche Betätigung innerhalb der letzten 24 Stunden vor Tag 1 und 2 der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Verfahren: Placebo
US-geführte Adduktoren-Kanal-Blockade/femorale Nervenblockade mit Kochsalzlösung
Experimental: Adduktoren-Kanal-Blockade
Verfahren: Adduktoren-Kanal-Blockade
US-geführte Adduktoren-Kanal-Blockade mit Ropivacain
Aktiver Komparator: Die femorale Nervenblockade
Verfahren: Die femorale Nervenblockade
US-gesteuerte femorale Nervenblockade mit Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Unterschied in der Quadrizeps-Muskelkraft zwischen Adduktoren-Kanal-Blockade und Placebo
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied in der Quadrizeps-Muskelkraft zwischen der Adduktoren-Kanal-Blockade und der N. femoralis-Blockade
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden
Der Unterschied in der Quadrizeps-Muskelkraft zwischen dem Placebo und der Femoralnervenblockade
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden
Der Unterschied in der Adduktorenmuskelkraft zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden
Der Unterschied in der Mobilisierung zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SM2-PJ-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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