- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01449097
Adutor-canal-bloqueio versus o efeito do bloqueio do nervo femoral na força muscular e mobilização em voluntários saudáveis
21 de dezembro de 2011 atualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Comparação da eficácia do bloqueio do canal adutor versus bloqueio do nervo femoral na força e mobilização muscular em voluntários saudáveis: um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do bloqueio do canal adutor versus bloqueio do nervo femoral versus placebo na força muscular em voluntários saudáveis.
Os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio do canal adutor resulta em uma redução menor da força muscular do quadríceps em comparação com o bloqueio do nervo femoral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- ASA 1
- IMC > 18 og < 25
Critério de exclusão:
- Não pode cooperar para o exame
- Não fale ou entenda dinamarquês
- alergia a medicamentos
- Abuso de álcool ou drogas
- Consumo diário de analgésicos sob prescrição
- Qualquer ingestão de drogas nas últimas 48 horas
- Defeitos neuromusculares no nervo femoral, no nervo obturador ou nos músculos da coxa.
- Cirurgia ou trauma anterior no membro inferior
- Diabetes Mellitus
- Ingestão de esteroides, exceto esteroides para inalação
- Exercício físico nas últimas 24 horas antes do dia 1 e 2 do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Bloqueio do canal adutor guiado por US/bloqueio do nervo femoral com solução salina
|
|
Experimental: Adutor-Canal-Bloqueio
|
Bloqueio do canal adutor guiado por US com ropivacaína
|
|
Comparador Ativo: O bloqueio do nervo femoral
|
Bloqueio do nervo femoral guiado por US com ropivacaína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a diferença na força muscular do quadríceps entre o adutor-canal-bloqueio e o placebo
Prazo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença na força muscular do quadríceps entre o bloqueio do canal adutor e o bloqueio do nervo femoral
Prazo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
|
A diferença na força muscular do quadríceps entre o placebo e o bloqueio do nervo femoral
Prazo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
|
A diferença na força muscular adutora entre os grupos
Prazo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
|
A diferença de mobilização entre os grupos
Prazo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SM2-PJ-11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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