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成人の腸内細菌叢および肥満マーカーに対する食事の影響 (TORNADO)

2012年8月13日 更新者:Jana Foerster、German Institute of Human Nutrition

腸内フローラによる制御の可能性のある分子標的 - ヨーロッパの健康を最適化する食事改善の新たな道 (TORANDO): WP2 個人介入研究 - 成人の腸内微生物叢と肥満マーカーに対する食事の影響

この研究は、健康な成人を対象に、毎日の食事に含まれる大量の食物繊維と大量の赤身肉が腸内細菌叢、身体計測、肥満マーカーに及ぼす直接的な影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

人間の腸内微生物叢の構成とその細菌経路は、実際には消化できない食品成分の消化や脂肪の貯蔵など、多くの代謝プロセスに関与しています。 そのため、多くの慢性疾患の最も重要な危険因子の1つである肥満の発症に寄与している可能性があります。 腸内微生物叢は栄養の影響下にあり、プロバイオティクスおよびプレバイオティクスの摂取は特定の細菌株の増殖を促進する可能性があります。 この研究では、クロスオーバーな食事介入で、20 人の健康な成人の腸内細菌叢に対する規定の食事の影響を調査します。 食事には、食物繊維が多量(1 日あたり 40g 以上)で赤身の肉が少ない(1 日あたり 30g 未満)、または食物繊維が少量(1 日あたり 20g 未満)で赤身の肉が多量(1 日あたり 200g)含まれています。 )。 介入期間は 3 週間続き、それぞれの期間に 3 週間の洗い流し期間が中断されます。 参加者の検査は両方の介入の開始時と終了時に行われ、身体測定、血液サンプル、糞便サンプル、尿サンプル、唾液サンプルが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳まで
  • インフォームドコンセントを得た
  • 定められた食事を喜んで摂取することができる
  • 目的のサンプルをすべて収集する意欲と能力がある

除外基準:

  • 流行している慢性疾患、すなわち糖尿病(1型および2型)、心血管疾患、がん
  • 研究開始前の過去3か月以内の抗生物質治療
  • 流行している消化器疾患、障害、手術
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低肉高繊維(lmhf)
赤身肉の摂取量は 1 日あたり 30g 未満、食物繊維の摂取量は 1 日あたり 40g 以上
1日あたり赤身肉30g未満と食物繊維40g以上
アクティブコンパレータ:高肉低繊維(hmlf)
1日当たりの赤身の肉の摂取量は200g、食物繊維は20g以下
1日あたり少なくとも200gの赤身肉(豚肉、牛肉、またはその他の哺乳類)と20g以下の食物繊維

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腸内細菌叢の構成の変化
時間枠:ベースライン、3、6、9週目
ベースライン、3、6、9週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定の変化
時間枠:ベースライン、3、6、9週目
身長、体重、ウエスト、ヒップ、上腕と脚、下脚の周囲、腰、背中、上腕と脚、下脚、胸郭の深さと幅の体のひだの厚さ
ベースライン、3、6、9週目
血液マーカーの変化
時間枠:ベースライン、3、6、9週目
Hba1c、ガンマ-GT、コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド、s-クレアチニン、CRPを含む臨床血球計算
ベースライン、3、6、9週目
唾液中の微生物組成の変化
時間枠:ベースライン、3、6、9週目
ベースライン、3、6、9週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jana Foerster, PhD student、German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月13日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KBBE-2007-2-2-07_WP2.4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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