Effet de l'alimentation sur le microbiote intestinal et les marqueurs d'obésité chez l'adulte (TORNADO)
13 août 2012 mis à jour par: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition
Cibles moléculaires ouvertes à la régulation par la flore intestinale - Nouvelles pistes pour améliorer l'alimentation afin d'optimiser la santé européenne (TORANDO): WP2 Études d'intervention individuelles - Effet de l'alimentation sur le microbiote intestinal et les marqueurs d'obésité chez les adultes
Cette étude vise à étudier l'effet direct de grandes quantités de fibres alimentaires et de grandes quantités de viande rouge dans l'alimentation quotidienne sur le microbiote intestinal, l'anthropométrie et les marqueurs d'obésité chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La composition du microbiote intestinal humain et ses voies bactériennes sont impliquées dans de nombreux processus métaboliques, y compris la digestion des composants alimentaires réellement indigestes et le stockage des graisses.
De ce fait, il peut contribuer au développement de l'obésité, l'un des facteurs de risque les plus importants pour de nombreuses maladies chroniques.
Le microbiote intestinal étant sous l'influence de la nutrition, la consommation de pro- et prébiotiques peut favoriser la croissance de certaines souches bactériennes.
Dans une intervention diététique croisée, ce travail étudiera l'effet de régimes alimentaires définis sur le microbiote intestinal chez 20 adultes en bonne santé.
Les régimes contiennent soit de grandes quantités (plus de 40 g/j) de fibres alimentaires et peu de viande rouge (moins de 30 g/j), soit de faibles quantités (moins de 20 g/j) de fibres alimentaires et de grandes quantités de viande rouge (200 g/j ).
Les périodes d'intervention durent 3 semaines chacune interrompues par une période de sevrage de 3 semaines.
L'examen des participants aura lieu au début et à la fin des deux interventions et contiendra une anthropométrie, un échantillon de sang, un échantillon de matières fécales, un échantillon d'urine et un échantillon de salive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 60 ans
- obtenu le consentement éclairé
- désireux et capable de consommer des régimes alimentaires définis
- désireux et capable de prélever tous les échantillons prévus
Critère d'exclusion:
- maladie chronique prévalente, c'est-à-dire diabète (type 1 et 2), maladies cardiovasculaires, cancer
- Traitement antibiotique au cours des trois derniers mois avant le début des études
- Maladies, troubles et chirurgies gastro-intestinaux prévalents
- La grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: faible teneur en viande riche en fibres (lmhf)
consommation de moins de 30g de viande rouge par jour et d'au moins 40g de fibres alimentaires par jour
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moins de 30 g de viande rouge et au moins 40 g de fibres alimentaires par jour
|
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Comparateur actif: riche en viande faible en fibres (hmlf)
consommation de 200g de viande rouge et pas plus de 20g de fibres alimentaires par jour
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au moins 200 g de viande rouge (porc, bœuf ou autres mammifères) et pas plus de 20 g de fibres alimentaires par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de la composition du microbiote intestinal
Délai: ligne de base, semaines 3, 6 et 9
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ligne de base, semaines 3, 6 et 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'anthropométrie
Délai: ligne de base, semaines 3, 6 et 9
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Taille corporelle, poids corporel, circonférences de la taille, des hanches, du haut du bras et de la jambe, bas de la jambe et épaisseur des plis du corps à la taille, au dos, au haut du bras et à la jambe, profondeur et largeur du bas de la jambe et du thorax
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ligne de base, semaines 3, 6 et 9
|
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changement des marqueurs sanguins
Délai: ligne de base, semaines 3, 6 et 9
|
formule sanguine clinique, y compris Hba1c, gamma-GT, cholestérol, HDL, LDL, triglycérides, s-créatinine, CRP
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ligne de base, semaines 3, 6 et 9
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modification de la composition microbienne salivaire
Délai: ligne de base, semaines 3, 6 et 9
|
ligne de base, semaines 3, 6 et 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Première publication (Estimation)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBBE-2007-2-2-07_WP2.4
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