Ruokavalion vaikutus suoliston mikrobiotaan ja liikalihavuusmarkkereihin aikuisilla (TORNADO)
maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition
Molekylaariset tavoitteet, jotka ovat avoinna suolistoflooran säätelylle - Uusia tapoja parantaa ruokavaliota eurooppalaisen terveyden optimoimiseksi (TORANDO): WP2 Yksilölliset interventiotutkimukset - Ruokavalion vaikutus suoliston mikrobiotaan ja liikalihavuusmarkkereihin aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia päivittäisessä ruokavaliossa olevien suurten ravintokuitumäärien ja punaisen lihan suoraa vaikutusta suoliston mikrobiotaan, antropometriaan ja lihavuusmarkkereihin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen suoliston mikrobiot ja sen bakteerireitit ovat osallisena monissa aineenvaihduntaprosesseissa, mukaan lukien todella sulamattomien ruokakomponenttien sulaminen ja rasvan varastointi.
Tästä johtuen se voi myötävaikuttaa liikalihavuuden kehittymiseen, joka on yksi tärkeimmistä riskitekijöistä monille kroonisille sairauksille.
Suoliston mikrobiota on ravinnon vaikutuksen alaisena, pro- ja prebioottien käyttö voi edistää tiettyjen bakteerikantojen kasvua.
Ristikkäisenä ruokavalion interventiossa tämä työ tutkii määriteltyjen ruokavalioiden vaikutusta suoliston mikrobiotaan 20 terveellä aikuisella.
Ruokavalio sisältää joko suuria määriä (yli 40g/pv) ravintokuitua ja vähän punaista lihaa (alle 30g/d) tai vähän (alle 20g/d) ravintokuitua ja runsaasti punaista lihaa (200g/d) ).
Interventiojaksot kestävät 3 viikkoa, joista kukin keskeyttää 3 viikon pesujakson.
Osallistujat tutkitaan molempien interventioiden alussa ja lopussa, ja se sisältää antropometrian, verinäytteen, ulostenäytteen, virtsanäytteen ja sylkinäytteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-60
- saanut tietoisen suostumuksen
- halukkaita ja kykeneviä noudattamaan määriteltyä ruokavaliota
- halukas ja kykenevä keräämään kaikki aiotut näytteet
Poissulkemiskriteerit:
- yleiset krooniset sairaudet, eli diabetes (tyypin 1 ja 2), sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä
- Antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen opintojen alkamista
- Yleisiä maha-suolikanavan sairaudet, häiriöt ja leikkaukset
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vähän lihaa runsaasti kuitua (lmhf)
alle 30 g punaista lihaa päivässä ja vähintään 40 g ravintokuitua päivässä
|
alle 30 g punaista lihaa ja vähintään 40 g ravintokuitua päivässä
|
|
Active Comparator: paljon lihaa vähäkuituinen (hmlf)
200 g punaista lihaa ja enintään 20 g ravintokuitua päivässä
|
vähintään 200 g punaista lihaa (sianlihaa, naudanlihaa tai muita nisäkkäitä) ja enintään 20 g ravintokuitua päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antropometrian muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
Vartalon korkeus, paino, vyötärön, lantion, olkavarren ja säären ympärysmitat, sääreen ja vartalon poimujen paksuus vyötäröllä, selässä, olkavarressa ja sääressä, säären ja rintakehän syvyys ja leveys
|
lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
|
veren merkkiaineiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
kliininen verenkuva, mukaan lukien Hba1c, gamma-GT, kolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, s-kreatiniini, CRP
|
lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
|
muutos syljen mikrobikoostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
lähtötaso, viikko 3, 6 ja 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBBE-2007-2-2-07_WP2.4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .