Vliv stravy na střevní mikrobiotu a markery obezity u dospělých (TORNADO)
13. srpna 2012 aktualizováno: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition
Molekulární cíle otevřené pro regulaci střevní flórou – Nové cesty pro lepší stravu k optimalizaci evropského zdraví (TORANDO): Individuální intervenční studie WP2 – Vliv stravy na střevní mikroflóru a markery obezity u dospělých
Tato studie si klade za cíl prozkoumat přímý vliv vysokého množství vlákniny a vysokého množství červeného masa v každodenní stravě na střevní mikrobiotu, antropometrii a markery obezity u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Složení lidské střevní mikroflóry a její bakteriální dráhy se podílejí na mnoha metabolických procesech, včetně trávení skutečně nestravitelných složek potravy a ukládání tuků.
Díky tomu může přispívat k rozvoji obezity, která je jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů mnoha chronických onemocnění.
Střevní mikroflóra je pod vlivem výživy, konzumace pro- a prebiotik může podporovat růst některých bakteriálních kmenů.
V rámci křížové dietní intervence bude tato práce zkoumat účinek definovaných diet na střevní mikroflóru u 20 zdravých dospělých.
Diety obsahují buď vysoké množství (více než 40 g/den) vlákniny a nízký obsah červeného masa (méně než 30 g/den), nebo nízké množství (méně než 20 g/den) vlákniny a vysoké množství červeného masa (200 g/den). ).
Intervenční období trvají 3 týdny, z nichž každé je přerušeno 3týdenním vymývacím obdobím.
Vyšetření účastníků proběhne na začátku a na konci obou intervencí a bude obsahovat antropometrii, vzorek krve, vzorek stolice, vzorek moči a vzorek slin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20 až 60 let
- získal informovaný souhlas
- ochotni a schopni konzumovat definované diety
- ochotný a schopný odebrat všechny zamýšlené vzorky
Kritéria vyloučení:
- převládající chronická onemocnění, tj. cukrovka (typ 1 a 2), kardiovaskulární onemocnění, rakovina
- Antibiotická léčba během posledních tří měsíců před zahájením studií
- Časté gastrointestinální onemocnění, poruchy a operace
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: nízký obsah masa vysoký obsah vlákniny (lmhf)
konzumace méně než 30 g červeného masa denně a alespoň 40 g vlákniny denně
|
méně než 30 g červeného masa a alespoň 40 g vlákniny denně
|
|
Aktivní komparátor: vysoký obsah masa nízký obsah vlákniny (hmlf)
konzumace 200 g červeného masa a ne více než 20 g vlákniny denně
|
alespoň 200 g červeného masa (vepřového, hovězího nebo jiných savců) a ne více než 20 g vlákniny denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna složení střevní mikroflóry
Časové okno: základní stav, týden 3, 6 a 9
|
základní stav, týden 3, 6 a 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v antropometrii
Časové okno: základní stav, týden 3, 6 a 9
|
Tělesná výška, tělesná hmotnost, obvod pasu, boků, horní části paže a nohy, bérce a tloušťka záhybů těla v pase, zádech, horní části paže a nohy, hloubce a šířce dolní končetiny a hrudníku
|
základní stav, týden 3, 6 a 9
|
|
změna krevních markerů
Časové okno: základní stav, týden 3, 6 a 9
|
klinický krevní obraz, včetně Hba1c, gama-GT, cholesterolu, HDL, LDL, triglyceridů, s-kreatininu, CRP
|
základní stav, týden 3, 6 a 9
|
|
změna mikrobiálního složení slin
Časové okno: základní stav, týden 3, 6 a 9
|
základní stav, týden 3, 6 a 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBBE-2007-2-2-07_WP2.4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní markery
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
Klinické studie na nízký obsah masa vysoký obsah vlákniny
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické | Dietní návyk | Chronické onemocnění ledvin stadium 3 | Chronické onemocnění ledvin stadium 3B | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední) | Chronické onemocnění ledvin stadium 3A (porucha)Francie
-
University of Alabama at BirminghamZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | Tělesné postižení
-
University of BrasiliaNeznámýStres | Učební proces v ošetřovatelství promoce
-
Ohio State UniversityDokončenoAmbulantní | Vztahy lékař-pacient | Diagnostika lůžkových zařízení | Elektronické zdravotní záznamySpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesDokončenoVýběr potravin | PřístupSpojené státy
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationNáborOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
University of Sao PauloDokončeno
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno