Wpływ diety na mikroflorę jelitową i markery otyłości u dorosłych (TORNADO)
13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition
Cele molekularne otwarte na regulację przez florę jelitową – nowe możliwości ulepszonej diety w celu optymalizacji zdrowia w Europie (TORANDO): Indywidualne badania interwencyjne WP2 – Wpływ diety na mikroflorę jelitową i markery otyłości u dorosłych
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpośredniego wpływu dużych ilości błonnika pokarmowego i dużych ilości czerwonego mięsa w codziennej diecie na mikroflorę jelitową, antropometrię i markery otyłości u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Skład mikroflory jelitowej człowieka i jego szlaki bakteryjne biorą udział w wielu procesach metabolicznych, w tym w trawieniu faktycznie niestrawnych składników żywności i magazynowaniu tłuszczu.
Dzięki temu może przyczyniać się do rozwoju otyłości będącej jednym z najważniejszych czynników ryzyka wielu chorób przewlekłych.
Mikrobiota jelitowa jest pod wpływem odżywiania, spożywanie pro- i prebiotyków może sprzyjać rozwojowi niektórych szczepów bakterii.
W krzyżowej interwencji dietetycznej ta praca będzie badać wpływ określonych diet na mikroflorę jelitową u 20 zdrowych osób dorosłych.
Diety zawierają albo duże ilości (powyżej 40 g/d) błonnika pokarmowego i mało czerwonego mięsa (mniej niż 30 g/d) albo małe ilości (mniej niż 20 g/d) błonnika pokarmowego i duże ilości czerwonego mięsa (200 g/d). ).
Okresy interwencji trwają 3 tygodnie, każdy przerywany 3-tygodniowym okresem wypłukiwania.
Badanie uczestników nastąpi na początku i na końcu obu interwencji i będzie obejmowało antropometrię, próbkę krwi, próbkę kału, próbkę moczu i próbkę śliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 60 lat
- uzyskał świadomą zgodę
- chętne i zdolne do spożywania określonych diet
- chętny i zdolny do pobrania wszystkich zamierzonych próbek
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba przewlekła tj. cukrzyca (typu 1 i 2), choroby układu krążenia, nowotwory
- Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem studiów
- Powszechne choroby, zaburzenia i operacje przewodu pokarmowego
- Ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: niska zawartość mięsa wysoka zawartość błonnika (lmhf)
spożywanie mniej niż 30 g czerwonego mięsa dziennie i co najmniej 40 g błonnika pokarmowego dziennie
|
mniej niż 30 g czerwonego mięsa i co najmniej 40 g błonnika pokarmowego dziennie
|
|
Aktywny komparator: wysoka zawartość mięsa, niska zawartość błonnika (hmlf)
spożycie 200 g czerwonego mięsa i nie więcej niż 20 g błonnika pokarmowego dziennie
|
co najmniej 200 g czerwonego mięsa (wieprzowina, wołowina lub inne ssaki) i nie więcej niż 20 g błonnika pokarmowego dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
Wysokość ciała, masa ciała, obwody talii, bioder, ramienia i nogi, dolnej części nogi oraz grubość fałd ciała w pasie, plecach, górnej części ramienia i nogi, dolnej części nogi i klatce piersiowej głębokość i szerokość
|
linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
|
zmiana markerów krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
kliniczna morfologia krwi, w tym Hba1c, gamma-GT, cholesterol, HDL, LDL, trójglicerydy, s-kreatynina, CRP
|
linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
|
zmiana składu mikrobiologicznego śliny
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
linia wyjściowa, tydzień 3, 6 i 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBBE-2007-2-2-07_WP2.4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .