Efeito da dieta na microbiota intestinal e marcadores de obesidade em adultos (TORNADO)
13 de agosto de 2012 atualizado por: Jana Foerster, German Institute of Human Nutrition
Alvos moleculares abertos para regulamentação pela flora intestinal - Novos caminhos para melhorar a dieta para otimizar a saúde europeia (TORANDO): WP2 Estudos de intervenção individual - Efeito da dieta na microbiota intestinal e marcadores de obesidade em adultos
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito direto de altas quantidades de fibra alimentar e altas quantidades de carne vermelha na dieta diária na microbiota intestinal, antropometria e marcadores de obesidade em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A composição da microbiota intestinal humana e suas vias bacterianas estão envolvidas em muitos processos metabólicos, incluindo a digestão de componentes alimentares realmente indigeríveis e o armazenamento de gordura.
Por isso pode contribuir para o desenvolvimento da obesidade, sendo um dos mais importantes fatores de risco para muitas doenças crônicas.
A microbiota intestinal está sob a influência da nutrição, o consumo de pró e prebióticos pode promover o crescimento de certas cepas bacterianas.
Numa intervenção dietética cruzada este trabalho irá investigar o efeito de dietas definidas na microbiota intestinal em 20 adultos saudáveis.
As dietas contêm altas quantidades (mais de 40g/d) de fibra dietética e baixo teor de carne vermelha (menos de 30g/d) ou baixas quantidades (menos de 20g/d) de fibra dietética e altas quantidades de carne vermelha (200g/d ).
Os períodos de intervenção duram 3 semanas, cada um interrompido por um período de wash out de 3 semanas.
O exame dos participantes acontecerá no início e no final de ambas as intervenções e conterá antropometria, amostra de sangue, amostra de fezes, amostra de urina e amostra de saliva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 60 anos
- obteve consentimento informado
- disposto e capaz de consumir dietas definidas
- disposto e capaz de coletar todas as amostras pretendidas
Critério de exclusão:
- doença crônica prevalente, ou seja, diabetes (tipo 1 e 2), doenças cardiovasculares, câncer
- Tratamento antibiótico nos últimos três meses antes do início dos estudos
- Doenças, distúrbios e cirurgias gastrointestinais prevalentes
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: baixo teor de carne alto teor de fibras (lmhf)
consumo de menos de 30g de carne vermelha por dia e pelo menos 40g de fibra alimentar por dia
|
menos de 30g de carne vermelha e pelo menos 40g de fibra dietética por dia
|
|
Comparador Ativo: alto teor de carne baixo teor de fibras (hmlf)
consumo de 200g de carne vermelha e não mais de 20g de fibra alimentar por dia
|
pelo menos 200g de carne vermelha (porco, vaca ou outros mamíferos) e não mais de 20g de fibra alimentar por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança na composição da microbiota intestinal
Prazo: linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na antropometria
Prazo: linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
Altura corporal, peso corporal, circunferências da cintura, quadril, braço e perna, perna e espessura das dobras do corpo na cintura, costas, braço e perna, profundidade e largura da perna e tórax
|
linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
|
mudança nos marcadores de sangue
Prazo: linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
hemograma clínico, incluindo Hba1c, gama-GT, colesterol, HDL, LDL, triglicerídeos, s-creatinina, PCR
|
linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
|
mudança na composição microbiana salivar
Prazo: linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
linha de base, semanas 3, 6 e 9
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jana Foerster, PhD student, German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBBE-2007-2-2-07_WP2.4
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